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第11楼2011/04/25
（三）机械、物理和卫生性能部分的变化
1、窒息危险
88/378/EEC指令主要是针对3岁以下儿童而制定禁止出现小零件以避免引起窒息危险。新指令扩大到对部分3岁以上儿童的玩具也禁止小零件的出现。例如部分乐器类玩具，因该类玩具需要放入嘴中，禁止出现小零件。
2、玩具食品
新指令增加对玩具内食品的要求：i)此类玩具销售时，食品应当与玩具附件分开包装，ii)包装本身不应存在小零件危险iii)严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具。
3、一般安全要求
新指令要求在设计玩具产品时应该把儿童难以预计的行为加以考虑，以期获得更大的安全保障。
4、卫生要求
新指令强调对玩具清洁和卫生方面的要求，对设计给三岁以下儿童使用的玩具要求应该考虑被清洁的情况，如纺织品玩具在洗涤后仍应满足安全要求。
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第12楼2011/04/25
（四）警告标识和制造商责任
1、警告标识
新指令对警告标示的内容要求更加严格，包括：在对安全有帮助时对使用者的限制，包括使用者的年龄限制，能力条件或体重限制以及成人监护内容等；警告标识要标在包装上或其他易被消费者看到的地方等；此外还增加了食物中玩具的警告标识；化妆套装等含有芳香物质的警告标识等内容。
2、制造商责任
新指令要求对所提供的产品技术档案中要包括产品的危害分析，即制造商在将玩具投放市场之前，必须分析玩具在化学、物理、机械、电气、易燃性、卫生和辐射等方面的危害，并评估使用者接触这些危害的可能性；要按照指令规定的合格评定程序进行评定；在玩具或包装或附带的资料上标注型号、批次等，以便追踪；进口商或分销商使用自有商标或对玩具做过改装后要承担制造商的责任。
3、对进口商和分销商要求
新指令要求进口商和分销商逐级检查，包括：进口商应检查制造商是否符合有关要求，如是否有技术档案、是否进行过合格评定程序，需要时可随机抽样检验；合格标志，如将进口商名称打在玩具或包装上，以便联络；保证玩具上的说明书或其他资料是用消费者能理解的语言书写；保证在玩具运输或贮存过程仍然符合要求等。
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第14楼2011/04/25
（五）玩具产品认证程序和成员国市场监督
新指令要求根据欧盟765/2008/EC法规严格CE标志认证规定及加强CE标志的市场监督，新指令通过增加赋予成员国市场监管部门一些特定的权力来加强市场监管职责。
欧盟新指令在玩具产品的合格评定程序方面与88/378/EEC指令是相同的，没有增加强制第三方认证的内容。只是要求生产商制定合适的合格评定程序，予以执行，以此确保其基本要求得到遵守。
二、美国消费品安全改进法案概况
（一）、修订了表面涂层铅含量要求
法案修订了16 CFR CPSC1303中关于表面涂层铅含量的要求。将产品表面涂层材料的总铅含量限值由不得超过重量的0.06%（600mg/kg）降至不得超过重量的0.009%(90mg/kg)。法案的背景源于美国大批的玩具召回事件，其中由于玩具中油漆铅含量超标而召回的玩具占一定比例。所以法案在2007年底提出的时候就已经受到广泛的关注，目前大部分品牌玩具的规范，以及国际买家的采购标准，都已控制在90mg/kg油漆铅含量以下，并且已在有效的运作。
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第15楼2011/04/25
（二）、 法案对产品基材中的含铅量进行了限定
法案规定产品中任何可接触部分的总铅含量限值不得超过总重量的0.06%（600mg/kg），并且法规生效3年后，限值将降至不得超过总重量的0.01%（100mg/kg）。一直以来，美国是对产品的油漆以及类似材料进行管控，主要原因是美方认为这些油漆会由于儿童的舔食而成为高度关注的部位。针对可接触的所有材料的限制方式，是美国提出的新的要求。
（三）、 对于产品中含有的邻苯二甲酸酯类物质进行限制
欧盟指令2005/84/EC对塑料玩具中的六种邻苯二甲酸酯类物质进行了限制，美国消费品安全改进法案中对玩具和儿童护理产品中的三种邻苯二甲酸酯（DEHP、DBP和BBP）和可放入口中的儿童玩具和儿童护理产品中的三种邻苯二甲酸酯（DINP，DIDP和DNOP）的含量进行了限制。
（四）、 ASTM F963将上升为强制性标准
ASTM F963标准过去一直是美国材料测试学会发布的自愿性玩具安全标准，新法规把该标准提升到法律监管的层面，意味着要强制执行该标准。
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第16楼2011/04/25
ASTM F963标准测试项目
ASTM F963标准中关于物理和机械性能的要求主要涉及到：冲击试验、跌落试验、部件移取的拉力试验、压力试验、挠曲试验等等。2007年版本的对声响玩具测试要求作了修订，同时增加了玩具中使用磁铁的具体规定。
玩具易燃性测试程序按照16CFR 1500.44的要求，对玩具进行水平燃烧，并规定玩具起火后沿主轴线的自行燃烧速度要低于2.5 mm/s。
ASTM F963的化学测试除了针对油墨、油漆、涂层等的8大重金属测试外，还要根据16CFR1303的内容对总铅有要求，其限值为600ppm。除此之外，还涉及到填充物材料清洁度（Pennsylvania’sRegulation）、PVC中增塑剂DEHP含量（ASTM D3421）等测试。
美国玩具安全测试要求具体见下表：
测试类别
玩具测试项目
规范、标准方法
玩具及
儿童产品
(Toys and children’s
products
基本要求
物理和机械性能测试
(Physical and mechanical tests)
ASTM F963-03
可燃性测试
(Flammability tests)
ASTM F963-03 4.2
US 16 CFR 1500.44 and 16 CFR 1610
化学元素迁移测试(八个元素)
(Migration of elements antimony, chromium, selenium, arsenic, cadmium, mercury, barium, lead)
ASTM F963-03 4.3.5
涂层、油漆(总铅)
(Paints and Coating materials, Total Lead)
US 16 CFR 1303
安全测试(如果是电动玩具)
(Safety tests, if Battery or Electron operated toys)
ASTM F963-03 Clauses 4.25 and 8.18
其他项目
填充物洁净测试
(Stuffing cleanliness test)
ASTM F963-03 4.3.7
陶瓷和陶瓷玩具部件中的铅和镉
(Ceramicware and ceramic toy components - Leachable lead and cadmium )
ASTM F963-03 4.3.3.2
US FDA Compliance Policy Guide 7117.06 (1995), 7117.07 (1995)
PVC塑料中的增塑剂DEHP含量
ASTM F963-03 4.3.8
ASTM D3421-75 with modifications
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第17楼2011/04/25
物理和机械性能测试
该部分规定了从新生婴儿至14岁儿童使用的不同年龄组玩具的机械与物理性能的安全技术要求，也规定了对包装、标记和使用说明方面的要求。要求玩具在测试中不得出现坍塌、吞食、锐利边缘、噪音、尖点等一切有可能伤及儿童生命和健康的危险存在。- 提供样品的要求：一定要注明年龄阶段，因为不同的年龄段的测试要求有很大的区别。
- 具体测试项目有：尖锐点测试、利边测试、小部件测试、压力测试、弯曲测试、冲击测试、线缝拉力测试、拉力测试、扭力测试、噪音等级、动力强度、包装膜厚度测试、弹射类玩具(欧盟/美国标准)、头发附着测试(英国标准)。
阻燃性测试
EN71中规定的燃烧速度总体要求要低于30mm/s，ASTM F963-03中规定的燃烧速度应小于2.5 mm/s, 相比起来，美国标准要严格得多。
需要进行燃烧试验的玩具有：- 戴在头上的玩具(如胡须)
- 玩具化妆服饰和供儿童在玩耍中穿戴的玩具(如护士制服)
- 供儿童进入的玩具(如玩具帐篷)
- 含毛绒或纺织面料的软体填充玩具
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第18楼2011/04/25
化学测试
玩具中有毒元素测试主要涉及到8大重金属含量的迁移测试和总铅的测试，玩具油漆(类似涂层)中的总铅限值和8大重金属元素含量的迁移测试和总铅的测试。
其他化学测试项目
甲醛含量、邻苯二甲酸酯类增塑剂、苯酚、有机锡化合物、偶氮染料、溴化阻燃剂、多环芳烃。
根据欧盟玩具安全指令，出口欧盟的玩具有以下两种方式进入欧盟市场：一类是全部或部分不能由相关协调标准（如EN71、EN50088等）涵盖的玩具，这类玩具应由欧盟的第三方指定机构(Notified Body)进行CE型式试验（EC type examination），并出具CE型式试验证书（CE type Certificate），制造商根据CE型式试验证书进行型式合格声明；第二类是能完全由相关协调标准涵盖的玩具，这类玩具可由制造商自行验证（Self-verification）并加贴CE标志，但必须提交测试报告（Test Report）等验证文件。
目前欧盟所制定的主要玩具协调标准为EN 71 和EN 50088。包括玩具的机械与物理性能、燃烧性能、特定元素迁移、有机化合物限量、玩具电气安全、玩具EMC性能、特定玩具特殊要求、玩具的标识等要求。
另外：出口欧盟的玩具除了满足EN 71以及EN 50088协调标准外，还须满足欧盟的以下技术法规和指令：
★欧盟通用产品安全指令（2001/95/EC）
★欧盟限制指令及其修正案（76／769／EEC）
★《化工品注册、评估与许可法规》（REACH）
★《产品生态设计指令》(EuP)
★欧盟玩具安全指令（88/378/EEC）
★欧盟邻苯二甲酸酯增塑剂指令（1999/0238/COD,1999/815/EC, 2005/84/EC）
★欧盟电磁兼容性EMC指令（89/336/EEC）
★欧盟无线及电信终端设备指令（1999/5/EC）
★欧盟电池和蓄电池指令（2002/525/EC）
★欧盟禁用有害偶氮染料指令（2002/61/EC）
★欧盟禁用蓝色偶氮染料指令（2003/03/EC）
★欧盟禁用两种含溴阻燃剂指令（79/663/EC 83/264/EEC 2003/11/EC）
★欧盟关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令（2002/95/EC）
★欧盟关于报废电子电气设备指令（2002/96/EC）
★包装回收标志 94/62/EC
★镍释放指令（94/27/EC）
★五氯苯酚指令（91/173/EEC，1999/51/EC）
★有机锡（TBT）化合物指令（89/677/EEC，1999/51/EC）
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