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  • 去年冬天

    第21楼2011/08/28

    那个是国药准字么?

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  • suiniubei

    第22楼2011/08/29

    这个是可以的。
      
      一、这个是外用药,比口服药等其它给药途径的药要求要低一些。
       老鹳草是一味传统中药。这个中药已用了上千年了。是经过了人民长期应用的检验的。
      二、有些新药是这样的:研究了可能的不良反应,但在实验中未发现明显变化。但是,由于不良反应等不是说实验了没有就完全没有的,所以,谨慎起见,只能写“尚不明确”。这一点不光是中药是这样,有不少西药也是这样。
      当前的实验检测手段是有限的。新药研究中有相关的规定。但是,这些规定并不能把所有的不良反应规定死。在临床应用上,可能会出现一些问题。通常这些问题是前期实验中没有发现的,这样就要报告上去。经过确认后,相应地,说明书就要修改。新药上市后五年是关键期。
      三、不要认为“尚不明确”是不负责任的做法,而恰恰是负责任的做法。因为这样才是客观的,实事求是的。

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