happy王子矜
第11楼2011/10/14
参照稳定性试验的模式,对纯化水进行储存周期的检测,观察。对保存环境进行比平时更多的环境参数记录,考察有效期是多久。检测指标微生物是关键,其他的根据情况选择。我觉得保存好一个星期没问题吧。另外要注意的是,如果车间是管道过去的,对管道里面的情况也要有监控,但是没必要搞全面研究,比如我每天都取刚开水管一次样,然后放几分钟一个样,前面那个即使检测不合格,那么我规定出来每天刚开水管前几分钟的水放掉不要。这个工程比较浩大,可以根据实际情况尽量减少样品量。把容易产生影响的地方通过规范其他操作避免掉。
第12楼2011/10/14
打个比方,如果我可以控制储存温度在18~26℃,我就没必要关注30℃情况下质量的变化。
hansjuan
第13楼2011/10/15
请问下,配制的溶液,可以保持多久?评价的标准是多少?
山羊
第14楼2011/10/15
取决于用途,使用环境,用途不同需要的验证条件、方法不同
liuquan2008
第15楼2011/10/16
至于有效期还要靠自己验证杂们是用数据说话的
1818
第16楼2011/10/17
最好不要超过三天
2011xiaolong
第17楼2011/10/26
应该看保存环境,保存温度,密封性