说实话，搞GMP认证和其他像9000和14000一样，比较虚,这也是国情，只要花钱，把检查组服侍好了，还不ok了

有很强的实际指导意义，再细化些就更好了

管理制度是虚的,认真执行就是实的.看样子GMP也挺难!

不要把认证想的很恐怖，其实凡事只要有理有据就行了，好多东西已经是程式上的东西了，包括GMP检查员也是按部就班的检查，我们也是按部就班的对付，检查员也是人会也有不懂的地方，应付检查要有理有节，有一次我有个同事吓得站不起来了，呵呵，还有一次有人躲到厕所里就是不出来，有一次检查员看到毒品柜上没注明这是毒品柜，就找茬，说得很严重，好像马上就要发生投毒事件一样，我有个同事问道，这毒品吃多少会死？当时检查员就傻掉了，因为他不知道。哈哈哈

我单位认证的时候就发生了
他们来了 还正赶上我们从物流门进辅助剂，审核人要看看颜色，我说按我们的规定是不能看的，可我们单位安全处的陪同人员装屁说：打开让他们检查一下。下面的人就动手了。说实在的当时我也不准知道不能让他们看，心里也没底就没敢再坚持。
结果扣分了，那个装屁的倒霉蛋也被扣了3个月的奖金。

很实用，谢谢了

现在检查员也有很严的，尤其对独资和合资制药企业。目前检查中他们对验证工作尤为重视，比如洁净环境、水系统、使用各种气体的验证看的很多。环境要提供自行检测和第三方检测报告，布点图，风道和风口情况，过滤器检漏。水系统要查RO水、纯化水、注射用水的检测点、管道（循环）情况、使用材质等，气体要查压缩空气的细菌培养、含水、含油验证等等。再有生产清洗使用洗涤剂的清洗验证和残留验证等。