+关注 私聊
  • fbl_sg

    第11楼2011/11/08

    需有培训,培训记录和有效性验证记录,另外原因分析有些不到位。

0
    +关注 私聊
  • 200828

    第12楼2011/11/08

    涉及要素:4.6.4、4.3.2.3、5.2.3、5.10.2.C)、5.4.1、4.6.1或5.8.2。
    别沉了:
    1、建议按照不符合项涉及的条款要素制定整改措施,要素必然涉及程序和岗位,岗位的作用要进一步体现出来。
    2、建议把“粗心大意”改成对“××文件理解不到位”。因为,如果“粗心大意”是根本原因的话,现有的那些整改措施都无法对其发挥作用,实验室的风险很大。原因分析是很让人××的事,再加加油吧。
    3、“公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和《质量管理手册》”是不真实的,一个会议就搞定这么多文件是不可能的。
    4、宣贯学习记录可以作为每一个不符合项整改见证材料的第一个附件。
    5、建议把“书面不符合项”改成“不符合项”。
    6、问题:该单位的业务范围是:开展微生物高新技术创新性的科学研究和微生物分析检测。是否能进行标准菌种销售活动?这个问题要问供应商,要通过供应商提供的证明材料来判断。
    7、对“人、机、料、法、环”的监督自然应该包括对人员和在培员工的监督,为什么没有做到呢?还是程序宣贯、执行不到位。
    8、检测报告有无“误发”和第4个不符合项没有必然联系。第4个不符合项主要是说现有的操作不符合认可准则的要求。另外,“抽查给客户出具的检测报告,确认有无检测报告的误发。未发现误发报告的情况,没有产生不良影响、没有产生不符合工作。”的说法不合理。“检测报告无唯一性标志”本身就是对程序、质量手册或认可准则的不符合。

    第一行缺了一个“中”字。

0
  • 该帖子已被版主-金月加3积分,加2经验;加分理由:专家意见,一语中的
    +关注 私聊
  • lian-guo

    第13楼2011/11/08

    谢谢,您看的很仔细,提出的建议很有帮助,十分感谢!

    200828(200828) 发表:涉及要素:4.6.4、4.3.2.3、5.2.3、5.10.2.C)、5.4.1、4.6.1或5.8.2。
    别沉了:
    1、建议按照不符合项涉及的条款要素制定整改措施,要素必然涉及程序和岗位,岗位的作用要进一步体现出来。
    2、建议把“粗心大意”改成对“××文件理解不到位”。因为,如果“粗心大意”是根本原因的话,现有的那些整改措施都无法对其发挥作用,实验室的风险很大。原因分析是很让人××的事,再加加油吧。
    3、“公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和《质量管理手册》”是不真实的,一个会议就搞定这么多文件是不可能的。
    4、宣贯学习记录可以作为每一个不符合项整改见证材料的第一个附件。
    5、建议把“书面不符合项”改成“不符合项”。
    6、问题:该单位的业务范围是:开展微生物高新技术创新性的科学研究和微生物分析检测。是否能进行标准菌种销售活动?这个问题要问供应商,要通过供应商提供的证明材料来判断。
    7、对“人、机、料、法、环”的监督自然应该包括对人员和在培员工的监督,为什么没有做到呢?还是程序宣贯、执行不到位。
    8、检测报告有无“误发”和第4个不符合项没有必然联系。第4个不符合项主要是说现有的操作不符合认可准则的要求。另外,“抽查给客户出具的检测报告,确认有无检测报告的误发。未发现误发报告的情况,没有产生不良影响、没有产生不符合工作。”的说法不合理。“检测报告无唯一性标志”本身就是对程序、质量手册或认可准则的不符合。

    第一行缺了一个“中”字。

0
    +关注 私聊
  • lian-guo

    第14楼2011/11/08

    收到!

    fbl_sg(fbl_sg) 发表:需有培训,培训记录和有效性验证记录,另外原因分析有些不到位。

0
    +关注 私聊
  • lian-guo

    第15楼2011/11/08

    我有一个问题,第六点,供应商提供的证明材料,供应商跟我说他就只提供事业单位法人证书和组织机构代码证,其它还需要哪些证明材料呢?

    200828(200828) 发表:涉及要素:4.6.4、4.3.2.3、5.2.3、5.10.2.C)、5.4.1、4.6.1或5.8.2。
    别沉了:
    1、建议按照不符合项涉及的条款要素制定整改措施,要素必然涉及程序和岗位,岗位的作用要进一步体现出来。
    2、建议把“粗心大意”改成对“××文件理解不到位”。因为,如果“粗心大意”是根本原因的话,现有的那些整改措施都无法对其发挥作用,实验室的风险很大。原因分析是很让人××的事,再加加油吧。
    3、“公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和《质量管理手册》”是不真实的,一个会议就搞定这么多文件是不可能的。
    4、宣贯学习记录可以作为每一个不符合项整改见证材料的第一个附件。
    5、建议把“书面不符合项”改成“不符合项”。
    6、问题:该单位的业务范围是:开展微生物高新技术创新性的科学研究和微生物分析检测。是否能进行标准菌种销售活动?这个问题要问供应商,要通过供应商提供的证明材料来判断。
    7、对“人、机、料、法、环”的监督自然应该包括对人员和在培员工的监督,为什么没有做到呢?还是程序宣贯、执行不到位。
    8、检测报告有无“误发”和第4个不符合项没有必然联系。第4个不符合项主要是说现有的操作不符合认可准则的要求。另外,“抽查给客户出具的检测报告,确认有无检测报告的误发。未发现误发报告的情况,没有产生不良影响、没有产生不符合工作。”的说法不合理。“检测报告无唯一性标志”本身就是对程序、质量手册或认可准则的不符合。

    第一行缺了一个“中”字。

0
    +关注 私聊
  • lyzjjlk

    第16楼2011/11/10

    看来楼主还是比较用心的,赞一个!!!!!!1

0
    +关注 私聊
  • 金月

    第17楼2011/11/10

    的确如专家兄所说,如果粗心大意是根本原因,你可没法写整改措施了。顶一下专家兄的细致讲解!

0
0
    +关注 私聊
  • liangmeng630

    第19楼2011/11/13

    六个不符合项不算多啊!

0
    +关注 私聊
  • 200828

    第20楼2011/11/16

    站内信已经回复,再建议一下:
    收集合格供应商的信息并不限于供应商的资质,也就是说,供应商合法存在是必须的,但不够充分。所应收集的信息应侧重本实验室所采购的产品或服务的有关合法性、质量介绍、质量评价和被认证信息等。有的时候,供应商并不是生产商或服务的具体提供者,对这类服务和供应品的来源确认还需要延续到供应商的上一个环节。比如,知名的某用于DNA检测的试剂盒,其供应商本身的资质信息并不能反映出试剂盒的质量保证情况。所以,一般会收集具体生产厂家的有关被认证的资料并按照这些资料的有效期加以更新。
    这些信息的来源非常广泛。但是,当本实验室规模较小或供应商比较强势的时候,他们可能不会按要求提供足够的资料。但是,只要我们围绕产品质量保证这个中心,还是可以收集到一些信息的。比如,供应商通过网站或宣传材料发布的产品信息、获奖资料等。有时,供应商的上级管理部门的网站上也存在一些有价值的信息。此外,还可以通过与其他实验室交流,获得同类型供应品的质量保证信息。
    用于 合格供应商评价的信息并不在于多少,关键是能不能尽可能地积累对本实验室将要采购的服务和供应品质量的信心。
    请仔细看这个不符合项的内容:记录缺失是关键。人家也没说要你收集多少资料,而是说没有进行评价,当然也没有进行相应的技术审核。建议再对照一下认可准则的4.6条相关要求。

    lian-guo(lian-guo) 发表:我有一个问题,第六点,供应商提供的证明材料,供应商跟我说他就只提供事业单位法人证书和组织机构代码证,其它还需要哪些证明材料呢?

0
  • 该帖子已被版主-金月加5积分,加2经验;加分理由:感谢热心专家耐心的讲解
查看更多