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cat115115
第11楼2011/11/02
这个说得很全面了。另外就是如果标准的变更没有涉及到方法的话，做一个简单的说明就可以了。
sunjun0620(sunjun0620) 发表:对于国标、行标做一个方法确证就可以， 证实的内容有：
1、执行新标准所需的人力资源的评价，检测人员是否具备所需的技能及能力。必要时对人员进行相关标准的宣贯培训，保留全部的培训教材和证书作为证明，考核合格后上岗。
2、现有设备适用性的评价，是否具有所需的标准物质，必要时进行补充。
3、 标准要求使用的药品、试剂，都进行技术性验收，确定符合标准要求。
4、环境条件和设施的评价，必要时进行验证。
5、样品的制备、前处理、存放等各环节是否满足方法的要求。
6、作业指导书、原始记录表格和报告内容、格式的审查或修订，以适应新标准要求。
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先天性咸湿
第13楼2011/11/05
加上检测结果的比对、确认就全面了
sunjun0620(sunjun0620) 发表:对于国标、行标做一个方法确证就可以， 证实的内容有：
1、执行新标准所需的人力资源的评价，检测人员是否具备所需的技能及能力。必要时对人员进行相关标准的宣贯培训，保留全部的培训教材和证书作为证明，考核合格后上岗。
2、现有设备适用性的评价，是否具有所需的标准物质，必要时进行补充。
3、 标准要求使用的药品、试剂，都进行技术性验收，确定符合标准要求。
4、环境条件和设施的评价，必要时进行验证。
5、样品的制备、前处理、存放等各环节是否满足方法的要求。
6、作业指导书、原始记录表格和报告内容、格式的审查或修订，以适应新标准要求。
