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慧质兰心
第12楼2011/12/31
计量认证/实验室认可现场评审中应注意的问题
1 组织和管理体系
1. 1 法律地位和法律责任问题 (1) 非独立法人机构是否经过法人授权； (2) 关键人员和主要领导是否指定代理人，变更时是否及时备案，在体系文件中是否有规定或说明； (3) 授权签字人是否经考核和批准确认，签字领域是否经审查或超范围。
1. 2 公正性问题 (1) 实验室检测工作外是否还从事其他科技开发或商业活动；领导人是否兼任或担任这些非检测机构的负责人并有利益冲突之可能； (2) 实验室是否作为监督执法机构又从事非监督检测工作。
1. 3 各类人员的职责权错位问题 (1) 有无职能分配表或职能分配表是否存在的权利错位问题。(2) 质量手册中对关键人员的职责权限界定不清或界定错位，集中表现在:实验室主任兼任技术负责人，二者职责权界定不清或权利错位； 技术负责人和质量负责人职责权界定不清或权利错位；监督员的资质要求、权利范围以及与内审员的各种区别理解不到位；监督员与科主任的权力区分和界定以及领导和监督记录等；各类人员特别是关键人员与各要素之间的关系理解不准确甚至有误。
1. 4 有临时性和可移动的设施问题 (1) 有无相关特殊文件；(2) 移动前后是否对设施或设备进行性能指标检查和记录。
1. 5 对授权有监督或执法活动实验室的检查 对指令性任务： (1) 有无计划； (2) 是否保质保量按时完成。
1. 6 组织机构的内外关系框图是否准确
2 质量体系文件
2. 1 体系文件的完整性和各层次文件间的关系 (1) 质量手册的章节是否完整，与ISO/IEC17025 是否完全匹配； (2) 手册各要素与特殊文件间关系是否匹配，特殊文件是否完整，是否体现出单位和行业特点； (3) 程序文件与作业指导书的关系理解是否清楚； (4) 记录文件是否分类，关键文件信息量是否完整，格式是否规范。
2. 2 体系文件的宣贯、培训与考核问题 (1) 是否进行全员宣贯； (2) 质量方针、目标与承诺、各类人员的职责权是否清晰、完整、准确； (3) 是否有培训和考核文字记录。
3 文件的管理和控制
(1) 文件是否有唯一性标识或标记(包括发布日期、修改标记、页码、总页数、发布机构等) ； (2) 文件变更、发布和批准为质量负责人、变更内容有无说明； (3) 受控和非受控文件的管理规定是否明确； (4) 现行有效版本和作废文件的管理是否明确。
更多请见：http://www.cnas-cma.org/index.jsp
