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注射用顺苯磺阿曲库铵细菌内毒素的检查

目的：对注射用顺苯磺阿曲库铵进行凝胶法干扰实验,建立注射用顺苯磺阿曲库铵细菌内毒素检查的实验方法。 方法：采用2005年版《中华人民共和国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法。 结果：注射用顺苯磺阿曲库铵稀释至浓度为5μg·mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用。 结论：使用细菌内毒素检查法检查注射用顺苯磺阿曲库铵中的细菌内毒素是可行的。

从上面这个5μg/ml的浓度来看，您才稀释到0.0025还早得很。

您这个原料药的内毒素限度是多少的？

比如某原料药的要求为：每1mg含细菌内毒素应不高于10EU。

那么取10mg（相当于100EU）去稀释。如果用最灵敏的0.03的鲎试剂，那么可以将10mg稀释到3333ml，这个浓度相当于3μg/ml。

实际工作中，不要直接用最灵敏的，可以考虑用0.125，0.06的。

限度是12.5EU/mg

0.0025mg/ml 不就是2.5μg/ml吗？那比5μg/ml浓度还小啊

取样品10mg，相当于125EU，如果使用0.03的鲎试剂，相当于要将10mg样品稀释到4167ml中，您的稀释过程是这样的吗？

算出来浓度是0.0024mg/ml,最后稀释到0.0025mg/ml做的

取了100mg样品，10倍逐级稀释到0.0025mg/ml的

如果最灵敏的鲎试剂都做不出来，那么可能是：
1.鲎试剂有无问题？
2.样品是否有抗凝血的作用？

鲎试剂灵敏度复核是没问题的，不过我们也考虑要不要换个厂家的鲎试剂试试，抗凝血作用不知道有没有呢，如果有抗凝血作用就不能用凝胶法吗？