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  • hza123

    第11楼2011/12/24

    计量所做只是走走过场，还是自己认认真真好。

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  • paulyoung

    第12楼2011/12/26

    是要做类似厂家做的3Q认证

    happy王子矜(wangzijin) 发表:你要做什么验证？

    IQ，OQ，PQ？

    前俩新仪器安装的时候会有，后面一个可以自己做。这个话题太大，没法细说。但是总体的指导思想是：验证你的仪器可以满足你的检测要求。

    在这个指导思想下，要做什么项目，不需要做什么项目，都可以这样判断。国标里面的是检定标准，有些可以拿来借鉴，不过还是要符合你的指导思想。

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  • happy王子矜

    第13楼2011/12/26

    国内GMP的木有整过，不知道是否会宽松一点，要是按照其他GMP的要求，建议还是找仪器公司做，因为你的测量仪器就不够，流量计，能伸到柱温箱的温度计，还有验证的标准物质，一般公司都没这个，买的话也不划算。

    paulyoung(yangqun17) 发表:是要做类似厂家做的3Q认证

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  • paulyoung

    第14楼2012/02/24

    软件验证该怎么做？

    happy王子矜(wangzijin) 发表:基本也就这些，还应该包括软件系统的验证。

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  • happy王子矜

    第15楼2012/02/24

    证明你需要的软件功能你的软件都有并且可以使用。你都需要软件有什么功能？

    简单的积分计算，还是审计追踪都有

    paulyoung(yangqun17) 发表:软件验证该怎么做？

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  • paulyoung

    第16楼2012/02/24

    就是验证一下简单的积分功能

    happy王子矜(wangzijin) 发表:证明你需要的软件功能你的软件都有并且可以使用。你都需要软件有什么功能？

    简单的积分计算，还是审计追踪都有

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  • happy王子矜

    第17楼2012/02/24

    有些仪器公司的工作站会带有一个积分数据的data，积分结果跟原有的数据比对即可。如果没有，那么就比较复杂了，据我目测，得配置已知浓度的样品，分离度还得不是很好（因为要验证切线垂线等积分的准确性，必须在分离条件不好的情况下进行），校正因子得测试，起码得五六针吧——能查到数据当然最好。

    如果你咬定了，只有分离度良好的图才出具结果，否则就重新更改条件，那么可以简单的选分离度很好的图验证，我感觉内标线性就可以了。

    paulyoung(yangqun17) 发表:就是验证一下简单的积分功能

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  • happy王子矜

    第18楼2012/02/24

    总之，就是你需要用什么就验证什么，验证不了的就不用，这样就可以面对挑战了。

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  • panpc123

    第19楼2012/02/25

    这个是比较难的问题，我们现在每台仪器进来的时候都要做3Q，但还不行，CNAS的人也说要做验证。楼主如果有好的方法也讲讲。

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  • Sykren

    第20楼2012/02/26

    自己只做pq吧，每半年一次

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