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  • miss_fairy

    第11楼2011/12/27

    可不可以不知道,个人觉得不可以,要求可能是不同的。但是药检所改成食品药品检验所是因为增加检验项目,由原来检验药品,增项可以检验食品、保健品等,所以改的名字,不可以望文生义啊。

    ccaoer(ccaoer) 发表:我也很想知道,是不是口服制剂中如果买不到药用辅料的话还是可以买食品级的?现在药检所改成食品药品检验所就是这个意思?

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  • miss_fairy

    第12楼2011/12/27

    要求无菌的药品是在无菌条件下生产并包装的,那个环境和我们日常的环境是不同的

    fengmo4668(fengmo4668) 发表:如果是这样细菌的话,即便要用原料上没有,空气里也会有啊,怎么能是致命的呢?

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  • fengmo4668

    第13楼2011/12/28

    食品级原料要检查很多致病菌,而药用级的不用检,可能是和两者之间的生产环境有关系。
    食品级的,只要达到卫生许可标准,就可以生产,自然会可能有好多致病菌;
    而药用级的都是GMP生产,对环境的要求可高得多了。

    神话(fcqxqyslzx) 发表:我们在做菌检时,食品级别的原料检验项目就要多很多,很多致病菌都要检。

    而药用级别的原辅料就没有这么多的项目。

    药品如果涉及动物原料药的才检沙门菌

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  • fengmo4668

    第14楼2011/12/28

    食品级的原料也要控制主成分的含量的啊。
    只是不同品级的产品,可能主含量的范围不一样而已。

    神话(fcqxqyslzx) 发表:很多食品级别的原料也并不控制主成分的含量

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  • fengmo4668

    第15楼2011/12/28

    miss_fairy的说法还是很靠谱的。

    miss_fairy(miss_fairy) 发表:可不可以不知道,个人觉得不可以,要求可能是不同的。但是药检所改成食品药品检验所是因为增加检验项目,由原来检验药品,增项可以检验食品、保健品等,所以改的名字,不可以望文生义啊。

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  • 小虾米

    第16楼2012/01/02

    这两个级别可以比较吗?

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  • fengmo4668

    第17楼2012/01/02

    就是要找区别。

    wuxia330(wuxia330) 发表:这两个级别可以比较吗?

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  • tangtang

    第18楼2012/01/02

    买不到是因为断货还是根本没有药用级的?如果经批准的处方里用的是食品级,那也可以。指标要按药品级来检验。

    ccaoer(ccaoer) 发表:我也很想知道,是不是口服制剂中如果买不到药用辅料的话还是可以买食品级的?现在药检所改成食品药品检验所就是这个意思?

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  • tangtang

    第19楼2012/01/02

    药品要求安全、有效、质量可控。食品不强调有效。

    食品药品通用的辅料是有的。要求投到食品里的符合食品标准。投到药品里的符合药品标准。检验时共同的指标限度不同可以从严的。

    处方里用什么是规定好的,经批准的。

    如果原来用一种,后来换一种,就算是同样为药品级的,也要评估对质量的影响,做工艺摸索和稳定性实验。

    fengmo4668(fengmo4668) 发表:质量标准又是按照什么原则制定的呢?
    比如说,一个物质,既有食品级的、又有药用级的规格,两者的质量标准的各自的侧重点是什么呢?

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  • fengmo4668

    第20楼2012/01/03

    有的情况是国家批准的有药用级的,但是因为利润的原因,没有厂家生产,市面上找不到货。
    还有的是根本就没有药用级的。这个最头疼!

    tangtang(tangtang) 发表:买不到是因为断货还是根本没有药用级的?如果经批准的处方里用的是食品级,那也可以。指标要按药品级来检验。

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