+关注 私聊
  • jjwwxx

    第13楼2012/05/23

    不错的资料,谢谢分享

0
    +关注 私聊
  • 省部重点实验室

    第14楼2012/05/23

    应该是这样吧

    miss_fairy(miss_fairy) 发表:很实用的资料。
    有些不知道;有些不同,我们规定的是:
    1、一般仪器分析法最大允许相对偏差不得过2.0%
    2、高效液相色谱法含量测定,其中一份对照品进5针(测重复性用),其RSD不得过2.0%
    3线性(R)应该要求至少“三个九”(0.999)吧

    ps:说0.998的是R平方吧,不是R。

0
    +关注 私聊
  • 影子

    第15楼2012/05/24

    是R的,气相有时候只能达到这个要求

    miss_fairy(miss_fairy) 发表:很实用的资料。
    有些不知道;有些不同,我们规定的是:
    1、一般仪器分析法最大允许相对偏差不得过2.0%
    2、高效液相色谱法含量测定,其中一份对照品进5针(测重复性用),其RSD不得过2.0%
    3线性(R)应该要求至少“三个九”(0.999)吧

    ps:说0.998的是R平方吧,不是R。

0
    +关注 私聊
  • cshunter

    第16楼2012/05/25

    请教下,用色谱做纯度高的样品(比如说大于98%)的定量,同样分析方法,测定值在多少范围内算合适?有出处吗?谢谢!

0
    +关注 私聊
  • 影子

    第17楼2012/05/25

    我也很关心这份资料的出处,因为有些地方与我知道的有所不同,想了解资料的权威性,也好作一些修正。

0
    +关注 私聊
  • 省部重点实验室

    第18楼2012/05/25

    四个九 就可以吧 纯度已经算是很高的了

    cshunter(cshunter) 发表:请教下,用色谱做纯度高的样品(比如说大于98%)的定量,同样分析方法,测定值在多少范围内算合适?有出处吗?谢谢!

0
    +关注 私聊
  • tangtang

    第19楼2012/05/26

    有一些是中国药典的规定,有一些是药品检验标准操作规范的规定,有一些可能是相关教科书的。

    影子(hyheying) 发表:我也很关心这份资料的出处,因为有些地方与我知道的有所不同,想了解资料的权威性,也好作一些修正。

0
    +关注 私聊
  • cshunter

    第20楼2012/05/29

    4个九是什么概念?我说的定量分析,如果一个样品是98%,那分析误差允许范围是多少?谢谢!

    省部重点实验室(gl19860312) 发表:四个九 就可以吧 纯度已经算是很高的了

0
    +关注 私聊
  • 影子

    第21楼2012/05/29

    4个9是指方法验证时的,你的问题楼主的资料里有答案的:
    7、药品分析检验结果,误差可接受的限度范围

    7.1容量分析法最大允许相对偏差不得过0.3%;


    7.2重量法最大允许相对偏差不得过0.5%

    7.3一般仪器分析法最大允许相对偏差不得过2%

    7.4滴定液标定:标定、复标各3份最大允许相对偏差不得过0.1%,标定和复标平均值的相对偏差不得过0.1%

    7.5氮测定法最大允许相对偏差半微量法不得超过1%;常量法不得过0.5%;其中空白二份的极差不得大于0.05ml

    7.6氧瓶燃烧法最大允许相对偏差不得过0.5%

    7.7乙醇量测定法2次测定的标准偏差不得过±1.5%(n=3)

    7.8碘值、羟值、皂化值平行二份,相对偏差不得过0.3%,酸值、过氧化值是限度检查只做一份。

    7.9高效液相色谱含量测定平行二份,各进二针,其RSD不得过±1.5%

    7.10高效液相色谱杂质检查:不加校正因子的主成分自身对照法中对照品溶液应能准确积分(n≥3)

    7.10.1 杂质含量<0.5%, 峰面积RSD<10%

    7.10.2 杂质含量<0.5%―2%, 峰面积RSD<5%

    7.10.3 杂质含量<2%, 峰面积RSD<2%

    7.11紫外分光光度法含量测定,每份结果对平均值的偏差应在±0.5%以内(参考吸收系数规定)

    7.12原子吸收分光光度法含量测定,要求标准曲线做3个浓度每个测3次,供试品平行2份每个测3次

    7.13气相色谱法两份对照品进样4次,其校正因子的平均标准偏差不得过2.0%

    7.14旋光度测定两份供试品读数极差应在0.02度以内

    cshunter(cshunter) 发表:4个九是什么概念?我说的定量分析,如果一个样品是98%,那分析误差允许范围是多少?谢谢!

0
    +关注 私聊
  • hwyscnn

    第22楼2012/05/29

    学习学习,收藏

0
查看更多