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  • KingDz

    第11楼2012/02/09

    呵呵，等我们上一套这个检测设备给你做吧。

    冰火女孩(xuwanxiu2006) 发表:我们这边的环保局做不了这个，质检也做不了。

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  • yifan1117

    第12楼2012/02/09

    当初你们建这个时，施工单位没有提供吗？怎么验收的?

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  • lhl1188

    第13楼2012/02/09

    100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级平均不超过3个菌落。

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  • 该帖子已被版主-金月加2积分，加2经验;加分理由:这个答案有些贴边了
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  • 冰火女孩

    第14楼2012/02/10

    您好,你们用什么方法测定的这个实验???

    lhl1188(lhl1188) 发表:100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级平均不超过3个菌落。

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  • 冰火女孩

    第15楼2012/02/10

    没有啊,也没有什么验收,只是在车间里面放了几个空气净化器.

    yifan1117(yifan1117) 发表:当初你们建这个时，施工单位没有提供吗？怎么验收的?

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  • lhl1188

    第16楼2012/02/11

    沉降菌检测法

    冰火女孩(xuwanxiu2006) 发表:您好,你们用什么方法测定的这个实验???

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  • tangtang

    第17楼2012/02/11

    药品生产对车间的洁净度要求是依据GMP和国标，食品生产也参照国标要求。

    国标为：

    GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

    GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

    GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

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  • tangtang

    第18楼2012/02/11

    按规范要求，车间要有洁净空调。

    冰火女孩(xuwanxiu2006) 发表:没有啊,也没有什么验收,只是在车间里面放了几个空气净化器.

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  • tangtang

    第19楼2012/02/11

    按您当地监管部门的要求整改吧。

    如果涉及到车间硬件改造，大工程。

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  • 给力芬

    第20楼2012/02/11

    我们以前测过沉降菌，悬浮粒子，浮游菌，好几年了，现在忘的差不多了，不过灌装车间10000级就够了吧

    tangtang(tangtang) 发表:药品生产对车间的洁净度要求是依据GMP和国标，食品生产也参照国标要求。

    国标为：

    GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

    GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

    GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

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