你找到了吗？

举生物样品分析为例：
1、专属性
2、精密度、准确度
3、标准曲线线性考察，线性范围考察，LLOQ考察
4、回收率、基质效应
5、稀释线性考察
6、残留Carry Over考察
7、待测物及内标稳定性，包括
（1）储备液长期稳定性
（2）工作液室温稳定性
8、处理前样品稳定性，包括
（1）冻融稳定性
（2）长期冻存稳定性
（3）室温放置稳定性
（4）全血到血浆稳定性
9、处理后样品稳定性，包括
（1）进样器（或冰箱）放置稳定性
10、真正样品再分析ISR

基本上以上应该是最全的方法学验证内容了。楼主可以根据需求自己增减。

ISR 不在方法学部分做，要放到实际样品检测中。
batch的大小有时候也是需要考察的。

谢谢补充。

批稳定性和进样顺序稳定性有时候也需要考察。是我的疏漏。

至于ISR，比较特殊，需要在实际样品检测之后再做。

我们的理解，ISR就是属于方法学确证的部分。

欢迎讨论。

您好，请问可以发一份给我么？我没做过方法学，但是明天要做，使用的是API3000仪器，谢谢