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  • tangtang

    第21楼2012/03/17

    我们有写日期和第一次使用人的,开封后看厂家有效期或五年。

    影子(hyheying) 发表:大家在第一次开瓶使用的时候有没有在标签上写明开瓶的日期?开瓶后的有效期是怎么定的?

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  • 影子

    第22楼2012/03/17

    开封后还能按五年?

    tangtang(tangtang) 发表:我们有写日期和第一次使用人的,开封后看厂家有效期或五年。

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  • tangtang

    第23楼2012/03/17

    忘了在哪里看的,好像有这个说法。

    影子(hyheying) 发表:开封后还能按五年?

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  • 依风1986

    第24楼2012/03/17

    应助达人

    肯定是要在试剂有效期内最好用完,超过时间就要清理,还要相关文件记录!

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  • 影子

    第25楼2012/03/17

    这里一直是个心结,找不到依据,糖糖要是找到依据了分享下

    tangtang(tangtang) 发表:忘了在哪里看的,好像有这个说法。

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  • tangtang

    第26楼2012/03/17

    新版GMP指南里可能有的,我回头看看正式版,征求意见稿是这样的:

    试剂使用效期的管理
    实验室用到的所有试药和试剂,都应该有合理的有效期。试剂的有效期应该是基于历史数据的总结或者是稳定性研究的结果,并经过质量管理部门的批准。对于采购的试药和试剂,应该遵守生产厂家规定的有效期。对于生产厂家没有规定有效期的试剂,使用单位可以根据合理的科学依据规定试剂的有效期,一般来说试药自开瓶之日起最长推荐有效期不应超过5年。

    影子(hyheying) 发表:这里一直是个心结,找不到依据,糖糖要是找到依据了分享下

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  • 影子

    第27楼2012/03/17

    看了下,新版GMP里没有,指南嘛,上次参加一个风险管理的培训,有老师说这个指南也只是一家之言,木有法规效力,出了那么多钱听到的居然是这样一句话,搞得我都没兴趣看这些书了

    tangtang(tangtang) 发表:新版GMP指南里可能有的,我回头看看正式版,征求意见稿是这样的:

    试剂使用效期的管理
    实验室用到的所有试药和试剂,都应该有合理的有效期。试剂的有效期应该是基于历史数据的总结或者是稳定性研究的结果,并经过质量管理部门的批准。对于采购的试药和试剂,应该遵守生产厂家规定的有效期。对于生产厂家没有规定有效期的试剂,使用单位可以根据合理的科学依据规定试剂的有效期,一般来说试药自开瓶之日起最长推荐有效期不应超过5年。

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  • tangtang

    第28楼2012/03/17

    新版GMP指南很多是高标准严要求的,按着指南做,专家老师不会说什么的。所谓木有法规效力,还是怕企业达不到吧。

    影子(hyheying) 发表:看了下,新版GMP里没有,指南嘛,上次参加一个风险管理的培训,有老师说这个指南也只是一家之言,木有法规效力,出了那么多钱听到的居然是这样一句话,搞得我都没兴趣看这些书了

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  • 影子

    第29楼2012/03/17

    不是怕达不到,当时的环境说的意思是里面写的一些做法可能只是部分厂家做法的总结,所以才说一家之言的吧。当然并不是说所有的,估计老师是针对某些具体地方举的例子而已吧

    tangtang(tangtang) 发表:新版GMP指南很多是高标准严要求的,按着指南做,专家老师不会说什么的。所谓木有法规效力,还是怕企业达不到吧。

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  • tangtang

    第30楼2012/03/17

    GMP指南开篇就说是指导性的,但是就如药典附录也是指导性的一样,权威性还是有的,要不然也不会这么高规格地出这套书了。

    影子(hyheying) 发表:不是怕达不到,当时的环境说的意思是里面写的一些做法可能只是部分厂家做法的总结,所以才说一家之言的吧。当然并不是说所有的,估计老师是针对某些具体地方举的例子而已吧

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