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  • 石头底下的蛐蛐

    第32楼2012/03/19

    有 只是自己挑了几张 感觉有意义的 不过在现场安装的时候 是在抓拍 工程师 可是一直在动呢

    cray_pansy(cray_pansy) 发表:呵呵,还有没有更多的细节图啊,分享分享

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  • 有水有渝

    第33楼2012/03/19

    应助达人

    IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
    OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
    PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

    3Q仪器步骤简介
    确定下需要验证的仪器后,我们就要知道3Q验证的每一步骤需要做什么。
    1.IQ(安装确认),顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。
    首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。
    其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。
    最后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。

    2.OQ(运行确认),其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能,
    比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最低温度,是否在设计范围内。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。
    3.PQ(性能确认),对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。

    石头底下的蛐蛐(shitoudixiadequ) 发表:哪3Q呀?工程师给我们安装完毕之后,就说可以用了 现在都开始用它做样了, 哪出现问题了?

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  • 石头底下的蛐蛐

    第34楼2012/03/19

    原来有这么多问题 需要我们自己做吗?还要工程师做?

    有水有渝(xky0230699) 发表:IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
    OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
    PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

    3Q仪器步骤简介
    确定下需要验证的仪器后,我们就要知道3Q验证的每一步骤需要做什么。
    1.IQ(安装确认),顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。
    首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。
    其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。
    最后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。

    2.OQ(运行确认),其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能,
    比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的最高温度和最低温度,是否在设计范围内。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。
    3.PQ(性能确认),对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等。简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。

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  • mirror_1115

    第36楼2012/03/30

    是工程师做,现在越来越多的企业被要求来做仪器3Q认证了···

    石头底下的蛐蛐(shitoudixiadequ) 发表:原来有这么多问题 需要我们自己做吗?还要工程师做?

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  • xiaomingee

    第37楼2012/03/30

    Agilent 1260,配的是四元泵

    确实不算便宜,据说大约靠近30W

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  • 土老冒豆豆

    第40楼2012/03/31

    应助达人

    安捷伦液相熟悉的模块化外观,是不是申请了专利了的,一层一层的象搭积木一样搭上去。

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  • tea--cn

    第41楼2012/03/31

    却是是这样的价格,报价和成交价之间有很大差别

    xiaomingee(xiaomingee) 发表:Agilent 1260,配的是四元泵

    确实不算便宜,据说大约靠近30W

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  • ludilaoshi

    第43楼2012/03/31

    我记得我们单位买了一台,也是三十多万这样。

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