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第12楼2012/03/17
糖糖说得不错，老外是基于他本国的特点来考虑的，他们认为所有的验证呀、确认呀都是可靠的、准确的，他们不知道中国的国情。这种情况我们碰到几次了，所以现在基本上我们不放温度计，或者审计的时候特意拿走。现在国内的GMP基本上与国外差异不是很大了，只是老外的诚信度可能更强一点
tangtang(tangtang) 发表:设备的温度是由传感器测量以后显示的，由Pt100探头和测量、显示电路组成，电路存在着受潮、老化、失控的危险，所显示的温度，不一定可靠。设备给出的是校准证，可能温度会有偏差，要根据校准结果使用。
温度计要可靠得多，基本上都是在一个温度下使用，失效的可能性很小。就算发生了漂移，也不会很大。
温度计都经过了计量所计量检定，好像发的是合格证。我们每年都计量一次，保证在效期内使用。
老外的设备控温精度和可靠性非常好，也许这也是他们自信的来源。但严格来说，多一个环节，就多一个出问题的可能。间接显示温度的，相比直接显示温度的，出错的可能性要大。
我们接触到的中国GMP检查老师，对于冰箱、培养箱，要求必须要有温度计，有温度记录。对于老外的GMP，没有接触过，如果有机会，倒是想讨教讨教。
