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  • Insm_26fefe82

    第11楼2021/10/14

    原料的供应商变更了,长期稳定性实验,需要对原料做长期稳定性实验考察吗?还是说直接对该原料所生产出来的产品做稳定性考察就可以了?

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  • 影子

    第12楼2021/10/15

    现在国家出台了变更指导原则,里面写的很清楚了

    Insm_26fefe82(Insm_26fefe82) 发表:原料的供应商变更了,长期稳定性实验,需要对原料做长期稳定性实验考察吗?还是说直接对该原料所生产出来的产品做稳定性考察就可以了?

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