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  • 影子

    第21楼2012/05/16

    还好我们不做无菌原料药。
    环境控制好了这个标准应该没什么问题

    tangtang(tangtang) 发表:最严的就是无菌分装的原料了啊，直接要求无菌。

    我看到有的厂家内控注射剂原辅料标准是细菌100，霉菌＜10，感觉比较难达到吧。

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  • tangtang

    第22楼2012/05/16

    原料药经过一系列反应，什么菌都难活了。

    影子(hyheying) 发表:还好我们不做无菌原料药。
    环境控制好了这个标准应该没什么问题

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  • 影子

    第23楼2012/05/16

    那倒不一定，环境的污染也是不容忽视的

    tangtang(tangtang) 发表:原料药经过一系列反应，什么菌都难活了。

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  • tangtang

    第24楼2012/05/16

    非无菌原料药生产一般要求十万级就可以了吧？

    影子(hyheying) 发表:那倒不一定，环境的污染也是不容忽视的

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  • 影子

    第25楼2012/05/16

    是的

    tangtang(tangtang) 发表:非无菌原料药生产一般要求十万级就可以了吧？

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  • xiaowang268

    第26楼2012/05/17

    不是每种都要检吧

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