把全部内容都考虑，以此来采购和验收，免得以后买回来用得不称心。

下面把URS(user requirement specification)的一些知识整理一下，与大家共同学习:
1、用户需求标准中描述的需求应该具有"SMART"特性：

S：Specific明确性，每个需求应该具有具体的标准

M：Measurable衡量性，每个需求都能够进行测试或确认来证实该设备是否满足用户需求

A：Achievable可实现性，每个需求都应该是能够实现的、清楚和明确的

R：Repeat可重复性，每个需求的测试结果可以重复测得

T：Traceability可追踪性，每个需求都能够通过设计和测试进行追踪



2、URS需要考虑的内容：

--法规方面的要求（GMP、环保等）

--安装方面的要求和限制（尺寸、材质、动力类型、洁净级别等）

--功能方面的要求

--文件方面的要求（供应商应提供的文件及格式要求，如图纸、使用说明、备件清单等）

我们新进了一台原吸，正要做URS和DQ、PQ方面的内容，IQ\OQ都是直接购买了的，正头疼呢，12楼算是给了我一点方向。
制药行业啊，真是拿着卖白菜的钱，操着卖白粉的心。。。

不是购买前制定URS的？

应助达人

可以对其温度精度、箱体尺寸等做一个要求。