我做的是拜耳医药的拜糖平片在四种溶出介质中的溶出曲线,在水、盐酸、磷酸盐中都没有溶剂干扰,只有醋酸盐有干扰,分不开!
litboat(litboat) 发表:我就是完全按照新药转正标准做的一个样品,没有做其他方面的内容。
极限AQ柱可以提高流动相含水比例大的时候的寿命
当水>95一般我用AQ柱做,因为我经常会遇到无有机相的流动相
新药转正标准中阿卡波糖的溶出度用的是水,因此无溶剂干扰。
醋酸盐缓冲液通常杂质较多,会出好几个峰,如无其他要求,溶出液是否可以改成磷酸盐缓冲液,这个杂峰会少一些。
还是不行的话,试试用含量测定的方法,流动相变成乙腈-磷酸盐缓冲液(65:35),其他不变。国产氨基柱便宜的也就1000块多一些,做不了含测,做溶出还是可以的