baosz
第22楼2012/08/10
为什么比我们的限量还高?
因为2ppm是一个污染性指标,如果明胶胶囊超出2ppm了,说明其生产出现污染发生问题了;2ppm不是一个致病性指标,不是说超出2ppm就会致病。同样的例子,比如说大肠杆菌指标“不得检出”,如果出现1个大肠杆菌,也不是说吃了就会生病,而是说生产卫生没搞好。
发达国家为什么定为10ppm?是因为各个国家经济发展阶段不同。我们国家现在的经济发展条件下,如果不加强监管,就很容易出现人为添加铬污染的事件,所以必须加强监控;怎样监控?就是把限量定低。在发达国家,不会出现此类人为的恶性事件,所以不需要定得比我们一样,10ppm就够了。
wmj31
第23楼2012/08/10
对于铬的限量,美国药典论坛PF 37(3)设口服的制剂为250ppm,后来新出的USP232因为没有足够的安全数据,把口服的限量取消了,只保留了吸入剂的限量,其为25ppm。EP7.0中没有明胶空心胶囊中铬的限量,只有明胶中铬的限量,其为10ppm,这也是体现了这么一个意思。
狼牛牛
第24楼2012/08/10
原来是这样啊 谢谢您的指导!