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yu3226033
第14楼2012/09/02
4个调查组进驻企业调查
昨日凌晨，焦作市政府发布公告称，网上报道“健康元采购掺杂地沟油在内的劣质成品油制7-ACA”后，焦作市委、市政府非常重视，立即成立了一个由市直相关部门组成的调查组进驻企业。目前，调查工作正在进行，待调查结果出来后，第一时间面向社会公布。
昨日，焦作市委宣传部新闻科工作人员表示，自8月30日获悉此事后，当日下午，已让质监、工商、药监等部门组成4个调查组，进驻企业进行调查。由于此事专业性较强，因此，虽然当前已经有一个初步的结论，但还需权威机构的认定。该人士表示，初步调查结果很快就会以市政府公告的方式进行公开。查出是谁的问题，就由谁承担责任。
由于地沟油成分复杂，按照现有的技术，还无法知道里面到底含有哪些有害或致癌物。为此，多名专家表示，对用地沟油代替豆油一事，风险不好评估。此前国家食品药品监管局也发文表示，正组织专家评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响。
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yu3226033
第15楼2012/09/05
分享调查组已进驻健康元 地沟油事件有初步结论
2012年09月05日 01:29 每日经济新闻
王雅洁 每经记者 原金 发自北京
近日，国家药监局在其官网发布消息称，对于河南焦作健康元(3.69,0.03,0.82%)生物制品有限公司 (以下简称焦作健康元)疑购超亿元地沟油用于制作药物原料一事，该局已经介入调查。
《每日经济新闻》记者从国家药监局获悉，该局已派出调查组展开调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制药环节。
国家药监局内部人士表示，调查已经展开，焦作市政府成立的调查组起主导作用，国家药监局派员参与，主要起配合、监督作用。该人士称，现在还不方便公开具体的调查结果，如果有消息，会及时向社会公开。
河南省焦作市委宣传部新闻宣传科负责人昨日在接受 《每日经济新闻》记者采访时表示，市委、市政府高度重视这件事情。舆论曝光此事后，8月30日下午，市政府已迅速组建4个调查组，派质检、工商、药监等部门参与其中，进入焦作健康元展开调查。截至目前，调查工作进展顺利，但还没有出具详细的调查结果。他表示，鉴于此事涉及专业性较强，虽然当前已经有一个初步的结论，但还需权威机构的认定，需要一个评估过程，等到合适的时机，会主动联系媒体并告知。
目前，国家药监局派出人员与焦作市政府调查组已共同进驻涉事企业。河南省药监局办公室一名施姓工作人员表示，“地沟油制药”的说法并不准确，7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体，属于化工原料。化工企业生产7-ACA有两个步骤：首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素C，豆油是发酵过程的培养基成分之一，掺有地沟油成分的豆油就用在这个步骤；第二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-ACA。健康元采购地沟油，用于制造7-ACA化工原料，即将地沟油用于培养基做化工原料，还需要经过繁杂、精细的制造工艺，包括衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐，以及分离提纯、重结晶等步骤，成为头孢类抗生素原料药，再通过制剂工艺，才能生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。所以，用地沟油制作7-ACA的行为，“会不会对人体造成有害的影响，现在还不好说”。
不过，多名专家公开表示，地沟油成分复杂，按照现有的技术，还无法知道里面到底含有哪些有害或致癌物，对用地沟油代替豆油一事，风险不好评估。
对此，国家药监管局则表示，正在组织专家检索国内外有关文献，评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响，同时了解国外使用再生油的做法。
此前，根据媒体报道，全国首例特大地沟油案件于8月22日在宁波市中级人民法院开庭审理，牵出重磅内幕：焦作健康元在长达一年半的时间里，连续采购地沟油，用于生产7-ACA，这批产品也已广泛流向医药市场。据悉，健康元的此类产品，占据市场总量的1/4。随后，健康元在其官网发出公告称，河南惠康油脂公司向包含健康元在内的大豆油用户销售大豆油时，掺杂包含地沟油在内的劣质成品油，健康元对此情况“不知情”。
随着制售地沟油及其相关产品链条的揭开，河南惠康被曝销售含地沟油在内的油类产品总额近3亿元，而焦作健康元为河南惠康的最大买家，在长达一年半的时间里，采购金额达到1.45亿元，用于生产7-ACA。
根据健康元2011年年报得知，公司向前五名客户合计销售36933万元，占主营业务收入的7.8%；2010年，公司向前五名客户合计销售42053万元，占主营业务收入的9.52%。
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会飞的猪猪
第17楼2012/09/05
MD，现在撒社会，药品这么重要都如此？？
yu3226033(yu3226033) 发表: 就健康元药业收购地沟油制药一事，军事医学科学院教授、药学专家、博士生导师梅兴国先生，为您详细解答地沟油和我们服用的药品之间的关系。
7-ACA中文名称为7-氨基头孢烷酸，是采用头孢菌发酵产生的，用于生产头孢菌素类抗生素的关键化工原料，国内外多家制药企业均有大量应用。7-ACA 是头孢菌素C( CPC)的母核，因此工业上一般以顶头孢霉菌发酵产生头孢菌素C（CPC），进而生产出7-ACA。
发酵过程中，培养基中常加入油酯类物质作为头孢菌的营养成分，以促进头孢菌生长及提高头孢菌素C的产量。当发酵完成后，再通过膜过滤和树脂吸附纯化、结晶制得头孢菌素C，再采用化学裂解法或酶裂解法最终得到7-ACA。生产过程中需要经过多次分离纯化处理，因此培养基中物质不会对7-ACA产品质量造成影响。
另一方面，7-ACA只是生产头孢菌素类抗生素的中间体，以7-ACA作为原料生产抗生素还需要经过多步化学反应，经过反复分离纯化，最终达到抗生素药品的纯度。从科学理论上来说，微生物的营养来源是否是地沟油与7-ACA的质量、相关药品的质量、药品服用者的身体健康，基本上不存在直接的关系。
来源搜狐健康
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会飞的猪猪
第19楼2012/09/05
意思是地沟油制药属于合法化滴吗？？
yu3226033(yu3226033) 发表:培养基的作用是提供微生物正常生长所需的营养物质，而发酵的目标产物是微生物的分泌物，因此培养基的质量标准只要满足微生物正常生长的要求即可。通俗地讲，培养基是微生物的食物，它们的控制标准当然不如人的食物。因此，工业微生物培养基的质量只要达到国家工业微生物培养基要求即可，不必以人食品标准为依据。
药品安全与人类健康息息相关，而药品生产又是一个复杂的链条，我们要严格地控制生产过程中的每一个环节，保证人民群众的用药安全。但是，不同的环节应有不同的质量标准，我们不能用其它的高标准要求所有环节，这会严重地造成社会资源的浪费及产品竞争力的下降，对于国家医药产业的良性发展极为不利。