结构确认前，纯度还是要确定的

首先要判断是什么类型的杂质。不同的杂质对结构确证的要求不同。低于鉴定限度的杂质通常不需要结构确证（除非是潜在的基因毒性杂质）；起始原料里的杂质如果没有带入终产品，一般不需要结构确证；中间体杂质如果不影响终产品的质量，一般也不需要结构确证。对杂质进行结构确证的意义就在于确保药物的安全性，所以一些杂质哪怕会有毒性，但如果量非常小，低于鉴定限度，不足以引起安全性担忧，那也不需要结构确证。