影子
第11楼2012/10/10
我这里说的杂质对照品是针对原料药说的,也就是基本上是化工产品,而不是制剂药中的杂质。据我所知,做杂质稳定性的企业少之又少,其一是杂质难以获得,简单一点的可以自己合成,量相对要多一些,买的杂质动不动几mg就是几千元,不是一般的贵,稳定性考察需要的量就多了;其二是分析方法没有现成的,得自己摸索,摸索的过程肯定就涉及到量的问题其三是检测费用,等等所以说这个建议很完美,但是难以做到
三人行
第12楼2012/10/10
的确,可行性不大。
神话
第13楼2012/10/14
的确是,那点东西连平时做样都不够