+关注 私聊
  • 影子

    第11楼2012/10/10

    我这里说的杂质对照品是针对原料药说的,也就是基本上是化工产品,而不是制剂药中的杂质。据我所知,做杂质稳定性的企业少之又少,
    其一是杂质难以获得,简单一点的可以自己合成,量相对要多一些,买的杂质动不动几mg就是几千元,不是一般的贵,稳定性考察需要的量就多了;
    其二是分析方法没有现成的,得自己摸索,摸索的过程肯定就涉及到量的问题
    其三是检测费用,等等
    所以说这个建议很完美,但是难以做到

    jncxyy2012(jncxyy2012) 发表:可以重点考察性状、熔点、水分、化学纯度。

0
  • 该帖子已被版主-神话加5积分,加2经验;加分理由:的确
    +关注 私聊
  • 三人行

    第12楼2012/10/10

    的确,可行性不大。

0
    +关注 私聊
  • 神话

    第13楼2012/10/14

    的确是,那点东西连平时做样都不够

    影子(hyheying) 发表:杂质的稳定性考察,说来容易做来难

0