黑子
第13楼2012/10/12
看着淮北的故事,就想起了自己在工厂的日子。我2004年大学毕业进入工厂。当时,我们厂有几十台岛津的10A液相色谱,也没用岛津工作站,当时主要用的是千谱工作站,还有N2000工作站。主要工作是产品主含量的检测。气相色谱,有岛津的14C,还有安捷伦6820.主要工作是原料主含量检测。因为,我们测的都是主含量,不需要很高的灵敏度。不得不说,上面这些仪器都是些很实用的仪器。
后来,公司要搞FDA认证,领导咬了咬牙,又购置了2台安捷伦1100液相色谱,做主含量和杂质的检测;2台岛津2010气相色谱,其中一台是带顶空的,做溶剂残留检测。再后来,FDA弄了几年也没过去。
中国人造假造惯了,按照FDA的规定,检测不合格是要做OOS调查的,调查多麻烦,而且查也查不出原因来,都是把这些不合格品掺到比较好的合格里,以求平均合格。这样做,什么生产记录啊,检测记录啊,全乱了。FDA能过去,才怪。