225.1 HPLC法测定参芪扶正注射液中5-羟甲基糠醛的含量及其来源的初步探讨

刘潇潇 杨立伟 于江泳 林锦锋
【作者单位】： 广东省药品检验所;国家药典委员会;
【摘要】：目的:建立己糖降解产物5-羟甲基糠醛的含量测定方法,对参芪扶正注射液中的5-羟甲基糠醛进行测定,并对其来源进行初步探讨。方法:采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm,)色谱柱,以乙腈-0.5%醋酸溶液(3∶97)为流动相,检测波长284 nm,流速1.0 mL.min-1,柱温30℃。结果:5-羟甲基糠醛在浓度为0.94～18.8μg.mL-1范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9999),精密度和重复性的RSD分别为0.7%和2.2%。在模拟高温灭菌的过程中发现仅有果糖受热后转化生成5-羟甲基糠醛及其相关物质。结论:该方法操作简便,结果准确可靠,可用于参芪扶正注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定,为进一步评价中药注射液的安全性提供参考。
【关键词】： 参芪扶正注射液 -羟甲基糠醛 高效液相色谱法 中药注射液 安全性评价

225.2 HPLC法测定参茸胶囊中人参皂苷含量

宋逍 崔春利
【作者单位】： 陕西中医学院药剂教研室 陕西中医学院
【摘要】：目的建立参茸胶囊中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法 ,色谱柱为DIomasil5 μmC1 8柱 ( 4 .6mm× 2 0 0mm ,5 μm) ,流动相为 0 .0 5 %磷酸—乙腈 ( 80 :2 0 ) ,流速为1 .0ml.min- 1 ,检测波长为 2 0 3nm。结果人参皂苷Rg1进样量在 0 .990～ 6.60 0 μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系 ,相关系数为 0 .9998;人参皂苷Re进样量在 0 .81 6～ 5 .440 μg的范围内与峰面积也呈良好的线性关系 ,相关系数为 0 .9998。平均回收率分别为Rg1 =98.5 1
【关键词】： 参茸胶囊 人参皂苷Rg、人参皂苷Re 高效液相色谱法 药物研究

225.3 HPLC法测定参茸强肾胶囊中淫羊藿苷的含量

赵焕君 胡天蓉 张君
【作者单位】： 辽宁中医药大学药学院 辽宁天耀医药有限公司 大连棒棰岛海产企业集团有限公司
【摘要】：目的:建立HPLC法测定参茸强肾胶囊中淫羊藿苷含量的方法。方法:色谱柱为迪马C18(4.6mm×200mm);流动相:甲醇-水(60∶40);流速:1.0mL/min;检测波长:270nm。结果:淫羊藿苷进样量在0.0547~1.3675μg范围内呈良好的线性关系。平均回收率=97.8%,RSD=1.2%。结论:该法简便准确,重现性好,可作为参茸强肾胶囊质量控制的依据之一。
【关键词】： 淫羊藿苷 参茸强肾胶囊 含量测定 对照品 甲醇 平均回收率 线性关系 流动相 内容物 进样量


PS：莫有谱图

225.4 HPLC法测定茶碱脉冲控释微丸胶囊中主药的含量

童郁韫
【作者单位】： 浙江永康市第一人民医院;
【摘要】：目的:建立以高效液相色谱法测定茶碱脉冲控释微丸胶囊中茶碱含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-水(35∶65),流速为1.0mL·min-1,检测波长为272nm,进样量为20μL。结果:茶碱检测浓度的线性范围为5～40μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为100.55%,日内及日间RSD均小于1.2%。结论:本方法简单可行,结果准确可靠,可用于该制剂的含量测定。
【关键词】： 高效液相色谱法测定 茶碱 脉冲式控释微丸胶囊 含量测定 脉冲控释微丸 流动相 准确可靠 对照品 色谱条件 平均回收率

225.5 HPLC法测定畅心通滴丸中黄酮醇苷含量

薛丽 汶耀琴 刘灿仿 陈世忠 杨波
【作者单位】： 中国科学院武汉植物园;北京大学药学院天然药物学系;
【摘要】：目的:建立畅心通滴丸中黄酮醇苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为迪马 Diamonsil~(TM)C_(18)柱(4.6inln×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.5%磷酸水溶液(52:48),流速1.0 mL·min~(-1),柱温35℃,检测波长为360 nm。结果:槲皮素、山柰素、异鼠李素峰的线性范围分别为0.060～0.54μg、0.059～0.53μg、0.042～0.37μg,相关系数为0.9998～0.9999,平均加样回收率(n=9)分别为100.0%(RSD=2.5%)、100.O%(RSD=2.4%)、100.0%(RSD=2.2%)。结论:本方法快速简便,结果准确,为质量标准提供了科学依据。
【关键词】： 高效液相色谱法 畅心通滴丸 黄酮醇苷 异鼠李素 银杏叶提取物 山奈素 色谱条件 含量测定方法 甲醇 回收率

225.6 HPLC法测定陈皮、青皮中辛弗林的含量

王姿媛 孙亦群
【作者单位】： 广州中医药大学第一附属医院;
【摘要】：目的:建立HPLC法测定陈皮和青皮中辛弗林的含量。方法:以Diamonsil C18柱(4.6mm×250mm,5μm)为固定相,以甲醇-0.1% SDS水(65∶35)(水中含0.02%磷酸)为流动相,流速:1.0mL/min,柱温:40℃,检测波长:275nm。结果:辛弗林在0.04～0.64mg/mL范围内,呈良好线性关系,加样回收率为99.78%,RSD为1.83%。结论:该方法灵敏准确,重现性好,适合于陈皮和青皮中辛弗林的含量测定。
【关键词】： 陈皮 青皮 辛弗林 含量测定

225.7 HPLC法测定穿心莲滴丸中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量

【作　者】赵永良 刘红玲 刘景彬 谢印芝
【机　构】天津美伦医药集团有限公司,天津300400
【文　摘】目的建立测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯总含量的方法，用于穿心莲滴丸的质量控制。方法采用HPLC法。色谱柱：Diamonsil ODS柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相：甲醇-水（体积比60：40），流速：1．0mL·min-1，检测波长：231nm，柱温：35℃。结果穿心莲滴丸中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯与其他成分分离良好；穿心莲内酯的质量浓度在50．0—300．0mg·L-1（r=0．9998）内、脱水穿心莲内酯的质量浓度在20．0～120．0mg·L-1（r=0．9997）内与峰面积呈现良好的线性关系；穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的回收率分别为101．62％、97．72％，RSD分别为1．9％、2．1％。结论该方法可有效地控制穿心莲滴丸的质量。
【关键词】穿心莲滴丸 穿心莲内酯 脱水穿心莲内酯 高效液相色谱法


PS：该文献莫有谱图

225.8 HPLC法测定醋酸地塞米松片含量及含量均匀度

高娟 屈颖 左文坚
【作者单位】：天津市药品检验所 天津市药品检验所 天津市药品检验所
【摘要】：建立高效液相色谱法测定醋酸地塞米松片含量和含量均匀度的方法。采用 Diamonsil~(TM) (钻石)C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,甲醇-水(70:30)为流动相,流速1mL· min~(-1),检测波长为240nm,柱温为40℃。结果醋酸地塞米松浓度在5～200μg·mL~(-1)范围内呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.8%,RSD=0.29%(n=9)。该法简便、快速、准确,能满足制剂质量标准的要求。
【关键词】：高效液相色谱法 醋酸地塞米松 含量测定 含量均匀度

ps:该文献莫有图谱

225.9 HPLC法测定醋酸可的松有关物质及其注射液的含量

赵喆 王昕 左文坚
【作者单位】： 天津市药品检验所 天津市药品检验所 天津市药品检验所
【摘要】：目的:建立高效液相色谱法测定醋酸可的松有关物质及其注射液含量的方法。方法:采用DiamonsilTMC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-水(36∶64)为流动相,检测波长为254nm,柱温35℃,流速为1mL·min-1。结果:醋酸可的松的线性范围分别为0.53～31.95μg·mL-1(有关物质,杂质限度在0.05%～3.0%)和10.23～306.9μg·mL-1(含量测定);其线性回归方程分别为Y=2.078×103X+1.283×102,r=0.9999(n=8)和Y=2.067×103X-1.251×102,r=0.9999(n=7)。醋酸可的松注射液含量测定的平
【关键词】： 高效液相色谱法 醋酸可的松 醋酸可的松注射液 有关物质 含量

225.10 HPLC法测定大鼠肝微粒体温孵体系中奥美拉唑的含量

于伟凡
【作者单位】： 郑州大学基础医学院临床药理教研室;漯河医学高等专科学校;
【摘要】：目的:测定大鼠肝微粒体温孵体系中的奥美拉唑的含量。方法:采用高效液相色谱法测定奥美拉唑在体外代谢系统中的浓度。色谱柱:5 μm DiamonsiL C18柱:流动相:甲醇-乙腈-0.1 mol/L乙酸铵溶液(10:35:55);检测波长:302 nm。结果:4 μmol/L和32μmol/L方法的回收率分别为98.4%和1101.2%,其日内、日间的RSD分别为2.933和2.153,奥美拉唑的质量浓度在(1～32)μmol/L内与峰面积呈良好的线性关系。结论:本分析方法符合方法学验证的要求,可满足奥美拉唑体外代谢的研究。
【关键词】： 奥美拉唑 高压液相色谱法 大鼠 肝微粒体 温孵体系