mahaixia
第18楼2006/06/20
为保证中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)认可结果的继承性和认可体系运行的连续性,维护国家认可机构的权威性和认可相关方的权益,特制定以下认可过渡转换政策:
一、 CNAS认可规范文件的实施
1、 CNAS认可规范文件的发布
CNAS认可规范文件经CNAS全体委员会议审定通过,于2006年6月1日发布。
2、 CNAS认可规范文件的实施与过渡
CNAS 认可规范文件的实施准备期为一个月(6月1日至 6月30日),在认可规范文件实施准备期内,原CNAB与CNAL文件仍然有效,CNAS及其认可的认证机构、检查机构和实验室在此期间应做好实施CNAS认可规范文件关准备工作。同时,根据文件的内容和实施条件,CNAS给予部分文件一定的转换过渡期,在转换过渡期内, 原CNAB 和CNAL 的部分文件与CNAS 文件同时有效,在转换过渡期结束后,原CNAB 和CNAL 的文件失效,全部适用CNAS 文件。具体规定如下:
1) CNAS认可规范文件(CNAS-R01、CNAS-RC03、CNAS-CC12除外)自2006年7月1日起实施, 实施准备期为一个月。自文件实施之日起,CNAS的一切有关活动(包括各类认可申请及受理、认可评审、评定等)均按CNAS认可规范文件执行。
2) CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》自2006年7月1日起实施。自文件实施之日起,CNAS开始按照该文件启用新的CNAS徽标及认可标识等。原则上对于获得新的CNAS认可证书并有权使用CNAS认可标识和国际互认联合标识的机构,此文件即开始适用。考虑到此文件的实施与换发新认可证书之间存在关联性,因此对于此文件的实施将给予一定的转换过渡期,相关的转换过渡要求见本文件第二、三部分。
3) CNAS-RC03《认证机构信息通报规则》自2007年1月1日起实施。自文件实施之日起,CNAS认可的认证机构均应按照该文件要求向CNAS通报有关信息。2006年7月1日至12月31日为该文件的转换过渡期。在文件转换过渡期内,原CNAB-AR03文件内容仍然有效,CNAS及其认可的认证机构应在此期间做好相关准备工作。
4) 依据国际认可论坛(IAF)的相关要求,CNAS-CC12《<质量管理体系认证机构通用要求>应用指南》自2006年12月15日起实施,自文件实施之日起,CNAS将依据该文件实施认可。2006年7月1日至12月14日为该文件的转换过渡期。在文件转换过渡期内,原CNAB-AC12文件内容仍然有效,CNAS及其认可的认证机构应在此期间做好相关准备工作。
3、 CNAB、CNAL认可规范文件的废止
对于没有过渡期的CNAS认可规范文件,自其正式实施之日起,原CNAB、CNAL相应认可规范文件停止使用,对于有过渡安排的认可规范文件,自过渡期结束之日起,原CNAB、CNAL相应文件废止。
二、 CNAS认可资格的过渡转换
1、CNAS认可证书及标识的启用
自2006年7月1日起,CNAS在受理认可申请、实施认可评审、进行认可评定以及其他所有相关活动时均以CNAS认可规范文件为依据,对于符合认可准则的机构,将授予CNAS认可资格、颁发CNAS认可证书。
2、CNAS认可证书的过渡转换
自2006年7月1日起至2007年12月31日为证书转换过渡期,对于2006年6月30日以前颁发的CNAB和CNAL认可证书,CNAS将在过渡期内继续承认其有效性。在证书转换过渡期内,CNAS将结合最近一次监督、复评或扩项评审换发CNAS认可证书,在此期间,如已获认可的机构在监督或复评到期前主动提出申请,CNAS视情况亦可安排换发新证。除复评和扩项外,换发新证将免收证书费。换发新证后,已获认可的机构即有权使用CNAS的认可标识和国际互认联合标识。
3、CNAB、CNAL认可证书及标识的废止
自2008年1月1日起,原CNAB、CNAL颁发的认可证书将自动失效,CNAB、CNAL认可标识和相应的国际互认联合标识将停止使用。
三、CNAS认可标识和国际互认联合标识的启用与过渡转换
1、已获得CNAS新认可证书的认证机构在获证后,应在其认证证书或其他规定的物品上尽早使用CNAS的认可标识和国际互认联合标识。对于在CNAB认可标识及相关国际联合互认标识停止使用前已经颁发的带有CNAB认可标志的认证证书,要求认证机构在最长不超过一个认证周期的时间内予以更换。
2、获得CNAS认可证书的实验室和检查机构,应该在其签发的检测、校准或检查报告上尽早启用CNAS的认可标识和国际互认联合标识,对于使用已印制好的带有CNAL认可标识的检测、校准、检查报告的有关机构,最迟应在2008年12月31日前停止使用该类报告。
二ΟΟ六年四月三十日
mahaixia
第20楼2006/06/20
CNAS—CL01
检测和校准实验室能力认可准则
(ISO/IEC 17025:2005)
中国合格评定国家认可委员会
二〇〇六年六月
目 录
前言………………………………………………………………………………………………2
1 范围……………………………………………………………………………………………3
2 引用标准………………………………………………………………………………………3
3 术语和定义……………………………………………………………………………………4
4 管理要求………………………………………………………………………………………4
4.1 组织…………………………………………………………………………………………4
4.2 管理体系……………………………………………………………………………………5
4.3 文件控制……………………………………………………………………………………6
4.4 要求、标书和合同的评审 …………………………………………………………………7
4.5 检测和校准的分包…………………………………………………………………………8
4.6 服务和供应品的采购………………………………………………………………………9
4.7 服务客户……………………………………………………………………………………9
4.8 投诉…………………………………………………………………………………………9
4.9 不符合检测和/或校准工作的控制………………………………………………………10
4.10 改进………………………………………………………………………………………10
4.11 纠正措施…………………………………………………………………………………10
4.12 预防措施…………………………………………………………………………………11
4.13 记录的控制………………………………………………………………………………11
4.14 内部审核…………………………………………………………………………………12
4.15 管理评审…………………………………………………………………………………13
5 技术要求……………………………………………………………………………………13
5.1 总则………………………………………………………………………………………13
5.2 人员………………………………………………………………………………………14
5.3 设施和环境条件…………………………………………………………………………15
5.4 检测和校准方法及方法的确认…………………………………………………………16
5.5 设备………………………………………………………………………………………19
5.6 测量溯源性………………………………………………………………………………21
5.7 抽样………………………………………………………………………………………23
5.8 检测和校准物品的处置…………………………………………………………………24
5.9 检测和校准结果质量的保证……………………………………………………………25
5.10 结果报告………………………………………………………………………………25
附录 ISO/IEC 17025与 ISO9001:2000 的条款对照……………………………………30
参考文献……………………………………………………………………………………32
前 言
本准则《检测和校准实验室能力认可准则》等同采用ISO/IEC 17025:2005。
本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本准则已包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验室,也是依据ISO 9001运作的。
实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。
中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。
申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是信息性的,不是要求,旨在帮助理解和实施本准则。