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  • 水星

    第11楼2013/02/12

    看来你是平常都不关注咯

    zyl3367898(zyl3367898) 发表:没注意，上班时去看看，到底有没有保持期。

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  • 水星

    第12楼2013/02/12

    也不是，要看药品的用途，有些是不需要保质期的

    面对面想你(jackcong) 发表:一般应该有，不可能一直不变质，再长也得规定一个。

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  • 水星

    第13楼2013/02/12

    这倒是，肯定是先用早期的，用完后才会用新近采购的。不过有的实验室业务量小的话，药品用量很慢的哦

    面对面想你(jackcong) 发表:一般试剂根据先进先出，不会留很久的。

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  • 水星

    第14楼2013/02/12

    你们的审核组也怪无聊的，竟然看这么细致的问题

    chengjingbao(chengjingbao) 发表:通过这件事，我查了一下我们以前仪器所用的无水乙醇和脱酯需要的无水乙醇，至少算三家的产品了，分析纯，居然都没发现保质期。彻底动摇了我可能化学分析室可能购买到假货的可能。

    审核组当时可能也把握不定这事，或许真的无保质期呢，建议给定。

    大家查一下自己的试剂，是否有保质期。

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  • 水星

    第15楼2013/02/12

    20年，你们真牛，随着时代的进步，试剂的质量相对来说大部分还是上升的，所以不需要一次采购那么多啊

    chengjingbao(chengjingbao) 发表:我们的会用很久，最久的一款试剂，因为当时量比较大，加上后来的遗漏，保留了20年，后来用作脱酯用。留几年更是常见了。

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  • 水星

    第16楼2013/02/12

    还是官方的比较准确

    zj2635(zj2635) 发表:按照GB/T678-2002《化学试剂 乙醇（无水乙醇）》规定，乙醇是不用标明保质期的，并且绝大多数化学试剂也不会标明保质期。在化学试剂的国家标准中，只有“杂质测定用标准溶液”和“标准滴定溶液”两类试剂标明了保存期，一般在常温下（摄氏15—25度）保存期为两个月。

    《化学试剂 乙醇（无水乙醇）》可在下列链接中下载：http://www.instrument.com.cn/download/shtml/index.asp?id=41873

    我认为大部分化学试剂未标示保存期的原因可能是：其一，用途广、研究基础薄弱，试剂厂家没有能力对试剂保存期进行深入研究，缺乏相关数据；其二，认为没有必要，使用者可以根据标准在使用前进行检验，合格后使用。

    至于在GMP检查中检查员提出化学试剂保质期的问题，我认为是他们不了解化学试剂国家标准的情况，而且在《中国药典》附录中的试药都没有保质期一项，甚至在《中国药典》正文中乙醇项也无保质期的内容。当然，作为GMP的要求来说，为了保证检验的有效性和准确性，对化学试剂进行有针对性的管理也无不妥，但在管理上会增加很多工作，我相信药检所也不能完全做到对每一种试剂都规定有效期。我建议如果检查员执意要求，你们可以在管理文件中加入凡出厂时间超过+年的试剂使用前必须重新检验这样的字样。时间也可大致分为两类：不稳定的试剂规定时间为半年或者一年；稳定的试剂可以定为一年或者两年。

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  • chengjingbao

    第17楼2013/02/13

    这已经是在前期处理和深埋处理后 事。

    80年代，公司创建时，领东西没数，有用没用，领了再说。好在有台账管理，不然，家底很难验证的。

    水星(woshibengburen) 发表:20年，你们真牛，随着时代的进步，试剂的质量相对来说大部分还是上升的，所以不需要一次采购那么多啊

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  • chengjingbao

    第18楼2013/02/13

    不会吧，我还以为都是这样检查的呢？

    检查中我还发现，国标和药典竟然是死对头！国标严而合理，而且详细些，药典简单、笼统，有一组比色检测，国标加了空白，药典单管检测 ，我在药典法中加入了一管空白对照，竟然算不合格项，不理解？

    水星(woshibengburen) 发表:你们的审核组也怪无聊的，竟然看这么细致的问题

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  • chengjingbao

    第19楼2013/02/13

    准备全部更新，早期采用少量多购，慢慢摸索消耗量。

    水星(woshibengburen) 发表:这倒是，肯定是先用早期的，用完后才会用新近采购的。不过有的实验室业务量小的话，药品用量很慢的哦

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  • zj2635

    第20楼2013/02/13

    我这也属于民间的看法。

    水星(woshibengburen) 发表:还是官方的比较准确

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