好翔实的指导。
好像一般确实是选几个方法做证实,其它的做结果对比喽。
KingDz(nerd) 发表:你再看一下准则CL-01中的5.4。方法证实用于现有公开发布的国家国际标准方法,这些标准方法在发布前已经进行了充分的证实,实验室只要从人机料法环上进行满足要求证实,相对简单,目的在于证明实验室能力按照方法进行正确检测;
确认是通过检查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。一切新发的方法,修改过的标准方法,实验室自己设计的方法等等非标方法,必须进行确认后证明方法有效后,提供充分的材料才能申请认可,而且对于非标方法,在认可时更为严格,认可委会派相应专门专家审核,甚至在认为材料不充分时,直接不予受理。方法确认应有一套完整的确认方案和评审材料,确认的手段比较多,如换用不同方法进行结果比较,采用实验间比对,对理论分析及不确定评定等等,而不仅仅是做个检出限,回收率这么简单。 例如,在一个新国家标准发布前,通常会组织相关实验室进行一个验证实验,进行结果分析,以来确认方法的有效性。
总之,方法确认为了证实方法的有效性,能满足预定用途的需要,达到预期分析目的;方法证实是为了证明实验室有能力按照方法开展检测。