qqqid
第22楼2013/03/09
认可条款模糊的比较多,主要是方便各种不同情况的实验室自己掌握,实验室在自己的程序文件和作业指导书里面做具体的规定,评审专家可以提出做冰箱温度记录的建议,但不应该提出不符合项,因为认可条款里没有具体要求。
我们可以反问一下,冰箱有了温度记录,就能保证温度在正常范围内??
监控冰箱的温度,在具体实施中可以有多种办法,除了人工记录温度,还可以用自动温度记录仪、温度超限报警器等,所以认可条款不可能规定死了必须采用人工记录温度,这样会限制某些有条件的实验室采用更先进的办法,只有实验室根据自己的情况,在程序文件和作业指导书中具体规定。
某些认可专家对认可条款理解不到位,在审查实验室的时候,直接就去看冰箱有没有温度记录,没有就给记不符合项,这是不对的,实验室完全没有冰箱温度监控措施也是符合认可条款的。
依风1986
第23楼2013/03/09
有些专家的评审有点教条主义