306.1 贵州道地药材坚龙胆HPLC特征图谱研究

李莎 海市 薛朝金 汪勋 陈昆先 王义飞 游黔平 《中药材》 2011年01期

【摘要】：目的:建立贵州道地药材坚龙胆HPLC特征图谱分析方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-1%冰醋酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～50 min:A为5%→20%,B为95%→80%),流速:1.0 mL/min。检测波长为254 nm,柱温为30℃。以中药色谱特征图谱相似度评价系统的操作规范(2004 A版)软件计算。结果:不同产地的21批坚龙胆样品的相似度在0.95以上,确定了7个共有峰。结论:该方法简单、准确、重复性好,为坚龙胆的质量控制提供了有效的方法。

【作者单位】： 贵州省毕节地区药品检验所;贵州省毕节地区食品药品监督管理局;
【关键词】： 坚龙胆 特征图谱 HPLC
【基金】：贵州省毕节地区科技局资助项目[毕科合字(2003)13号]
【分类号】：R284.1

306.2 贵州苗药胡氏湿疹清凉喷雾剂的质量标准研究

郑姗 潘卫东 曹佩雪 梁光义 靳凤云 杨娟 胡世玺 《中华中医药学刊》 2010年03期

【摘要】：目的:建立胡氏湿疹清凉喷雾剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中栀子、大血藤、牡丹皮进行鉴别;采用高效液相色谱法测定了胡氏湿疹清凉喷雾剂中栀子苷的含量,采用Diamonsil TM(钻石)C18柱(5μm,4.6mm×250mm);流动相:乙腈-水(15∶85);检测波长:238nm;流速:1mL/min;柱温:25℃。结果:薄层色谱中均能检出栀子、大血藤、牡丹皮;栀子苷在6.4～57.6μg/mL范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为99.42%,RSD为1.57%(n=9)。结论:本方法快速、简便、准确、重复性好,可用于胡氏湿疹清凉喷雾剂的质量控制。

【作者单位】： 贵州大学生命科学学院;贵州省中国科学院天然化学重点实验室;贵阳中医学院;贵定胡三帖药械有限公司;
【关键词】： 胡氏湿疹清凉喷雾剂 薄层色谱 高效液相色谱 栀子苷
【基金】：贵州省中药生药重点实验室平台建设项目[(黔科合计Z字(2007)4008)]
【分类号】：R29

306.3 贵州黔北凹叶厚朴HPLC指纹图谱研究

冯华 王祥培 邹孔强 聂明华 罗秀琼 申桂霞 《现代中药研究与实践》 2010年06期

【摘要】：目的建立黔北凹叶厚朴的HPLC指纹图谱分析方法,为控制和评价黔北凹叶厚朴的质量提供依据。方法采用Diamonsil C18(4.6mm×200mm)柱;流动相:乙腈-水,梯度洗脱,检测波长为294nm;以厚朴酚为参照物,对黔北10批不同产地厚朴进行指纹图谱分析。结果建立黔北厚朴的HPLC指纹图谱共有模式,标定了8个共有峰,10批厚朴的相似度在0.921～0.983。结论该方法简便、准确、重复性好。可专属性地研究厚朴的指纹图谱,为有效地控制黔北凹叶厚朴的内在质量提供科学依据。

【作者单位】： 贵州省遵义市药品检验所;贵阳中医学院;
【关键词】： 黔北凹叶厚朴 厚朴酚 HPLC 指纹图谱
【基金】：遵义市中药现代化科技产业研究开发专项项目课题(项目编号:市科合中药专字〔2008〕2号)
【分类号】：S567.11

306.4 国产非诺贝特片与进口非诺贝特胶囊人体生物等效性研究

贾艳艳 鹿成韬 宋颖 杨静 丁莉坤 陈敏春 李雪晴 周伦 冯智军 宋薇 文爱东 《中国药师》 2012年07期

【摘要】：目的:评价国产非诺贝特片与进口非诺贝特胶囊人体生物等效性。方法:采用双周期双交叉试验设计,将24名健康受试者随机平均分为2组,在每个给药周期,单次口服受试制剂或参比制剂非诺贝特200 mg,以高效液相色谱法测定血浆中非诺贝酸的浓度,药-时数据经DAS2.1统计软件处理,计算主要药动学参数,并评价二者的生物等效性。结果:非诺贝特片和非诺贝特胶囊的主要药动学参数分别为:t_(1/2)(18.5±4.3)、(19.3±4.4)h,C_(max)(9.0±3.3)、(8.7±2.8)μg·ml~(-1)、t_(max)(5.3±0.9)、(5.0±0.8)h、AUC_(0-72h)(128.1±37.7)、(134.2±42.1)μg·h·ml~(-1),AUC_(0-∞)(140.1±41.6)、(146.8±97.4)μg·h·ml~(-1)。非诺贝特片的相对生物利用度F_(0-72h)为(91.6±3.4)%,F_(0-∞)为(92.6±2.5)%,受试制剂AUC_(0-72h)和C_(max)的90%可信限分别落在参比制剂的90.4%～102.0%和87.2%～116.8%范围内。结论:2种制剂具有生物等效性。

【作者单位】： 第四军医大学第一附属医院药剂科;
【关键词】： 非诺贝特 非诺贝酸 生物等效性 药动学 高效液相色谱
【分类号】：R969.1

306.5 国产甲磺酸多拉司琼有关物质的测定及其稳定性的初步研究

杨秀丽 王东凯 宋扬 黎玲 赵鹏 苏娟娟 《药物分析杂志》 2008年01期

【摘要】：目的:建立 HPLC 法测定国产甲磺酸多拉司琼的有关物质,并初步考察其稳定性。方法:Diamonsil C_8(4.6 mm×250mm,5μm)色谱性;线性梯度洗脱,流动相 A 为0.008 mol·L~(-1)磷酸氢二铵溶液(磷酸调 pH 至7.0)-乙腈(200:16),流动相B为0.008 mol·L~(-1)磷酸氢二铵溶液(磷酸调 pH 至7.0)-乙腈(60:160);流速为1.0 mL·min~(-1);检测波长为210 nm;柱温为25℃;进样量为100 μL。结果:建立了 HPLC 法,可同时测定甲磺酸多拉司琼中甲磺酸多拉司琼有关物质 A 和其他杂质的含量。有关物质 A 浓度在0.36～14.4μg·mL~(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为 Y=1.169×10~(-4)X-1.491×10~3,r=0.9993,最低检测限为120 ng,回收率(n=9)为100.0%。对甲磺酸多拉司琼的稳定性进行了初步考察,在光照条件下,有关物质稍有变化;高湿条件下,性状稍有变化;在其他影响因素试验、加速试验和长期试验中,甲磺酸多拉司琼的性状和有关物质均无明显变化,表明甲磺酸多拉司琼在贮藏过程中基本稳定。结论:该法方法简便、快速、准确,适合该药生产和制剂的质量控制。

【作者单位】： 沈阳药科大学;沈阳沃森药物研究所;
【关键词】： 甲磺酸多拉司琼 有关物质 HPLC 法 稳定性 对照品 加速试验 稀释液 流动相 长期试验 最低检测限
【分类号】：R927

306.6 海南产木豆叶HPLC指纹图谱研究

黄松 孙琳 赖小平 吴玲 李锦清 《中药材》 2011年05期

【摘要】：目的:采用高效液相色谱法对采自海南的10批木豆叶药材进行指纹图谱研究,为木豆叶药材的质量控制提供依据。方法:采用Diamonsil C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-1%冰醋酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长268 nm。结果:以7个共有峰为评价指标,精密度和重复性试验中各共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3%,10批样品相似度大于0.9。结论:此方法精密度、稳定性和重复性良好,可用于木豆叶药材的质量控制。

【作者单位】： 广州中医药大学;东莞广州中医药大学中医药数理工程研究院;
【关键词】：木豆叶 指纹图谱 高效液相色谱法
【基金】：国家自然基金重点资助项目(U0732004) 广东省自然科学基金(9451040701003211)
【分类号】：R284

306.7 海南大叶冬青中2种活性成分的含量研究

张俊清 谭银丰 李海龙 刘明生 范春林 叶文才 《中国药学杂志》 2010年09期

【摘要】：目的建立同时测定海南大叶冬青叶中苦丁苷A、D含量的高效液相色谱法。方法色谱柱:Dikma Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水(36:64);流速:1.0mL.min-1;测定波长苦丁苷A为228nm,苦丁苷D为261nm,柱温40℃。结果线性范围苦丁苷A为0.190～5.80μg(r=0.9999);苦丁苷D为0.236～7.100μg(r=0.9999);平均回收率(n=6)分别为99.3%(RSD=1.6%)和99.2%(RSD=1.3%)。结论该法稳定,重现性好,操作简单,是测定大叶冬青中苦丁苷A和D的较理想方法。

【作者单位】： 海南医学院海南省热带药用植物研究开发重点实验室;暨南大学中药及天然药物研究所;
【关键词】： 高效液相色谱法 大叶冬青 苦丁苷A 苦丁苷D 活性成分 色谱柱 同时测定 对照品 海南岛 测定结果
【基金】：国家科技支撑计划(2007BAI27B06) 海南省科技计划资助项目(081011) 海南省自然科学基金资助项目(309029) 广东省自然科学基金团队项目(8351063201000003)
【分类号】：R284

306.8 寒湿痹颗粒的质量控制研究

侯峰 施法 孙晓军 张满来 《现代药物与临床》 2011年06期

【摘要】：目的制定寒湿痹颗粒的质量控制方法。方法采用TLC法对处方中麻黄、白芍、甘草、黄芪进行了定性鉴别。采用反相高效液相色谱法测定寒湿痹颗粒中芍药苷,Diamonsil C_(18)色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)为流动相,检测波长为230nm。结果 TLC鉴别方法专属性强,分离效果良好。芍药苷在0.2027～4.0540μg线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为96.2%,RSD为1.9%(n=6)。结论本方法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为寒湿痹颗粒的质量控制方法。

【作者单位】： 辽宁省食品药品检验所;
【关键词】： 寒湿痹颗粒 麻黄 白芍 甘草 黄芪 薄层色谱 芍药苷 高效液相色谱
【基金】：国家药典委员会2010版中国药典一部标准研究课题
【分类号】：R286

306.9 诃子提取物的HPLC指纹图谱研究

刘雅敏 张正伟 杨晋 刘延泽 《全国中药创新与研究论坛论文集》2009年

【摘要】：目的 用高效液相色谱法建立诃子乙醇提取物的指纹图谱分析方法。 方法 采用Diamonsil TM C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm），甲醇-0.5%冰醋酸为流动相，线性梯度洗脱，检测波长为254nm。结果 得到的HPLC指纹图谱中共有13个共有峰。 结论：此方法准确、重复性好，为有效地控制诃子提取物的质量提供了科学的依据。

【关键词】：诃子提取物；HPLC；共有峰；指纹图谱

306.10 何首乌有效成分二苯乙烯苷的药代动力学研究

王春英 张兰桐 袁志芳 刘伟娜 孙江浩 《药学学报》 2002年12期

【摘要】：目的　建立小鼠和兔血浆中二苯乙烯苷浓度的HPLC测定方法 ,研究何首乌中二苯乙烯苷在小鼠和兔体内的药代动力学行为。方法　用DiamonsilTM C1 8色谱柱 (2 5 0mm× 4 6mm ,5 μm) ,以乙腈 甲醇 1%甲酸 (15∶18∶6 7)为流动相 ,流速 1 0mL·min- 1 ,检测波长 32 0nm。结果　线性范围为 0 4 1～ 42 0 μg·mL- 1 (γ =0 9999) ,最低检测浓度为0 0 5 1μg·mL- 1 。高、中、低 3种不同浓度的平均回收率分别为 97 98%,10 1 7%和 10 4 5 %,日内精密度RSD分别为8 7%,2

【作者单位】： 河北医科大学药学院药物分析教研室 河北医科大学药学院药物分析教研室 河北医科大学药学院药物分析教研室 河北医科大学药学院药物分析教研室 河北医科大学药学院药物分析教研室
【关键词】：高效液相色谱法 何首乌 二苯乙烯苷 药代动力学
【分类号】：R285