tangtang
第12楼2013/03/06
这个,GMP规定:
“第二十三条 质量管理负责人
(一)资质:
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”
但是这个质量管理负责人一般是指管质量的副总经理或质量受权人,是高层管理人员。如果是质量控制负责人属于中层管理人员,对任职要求没有这么严格的,按条款来看,学历相关专业中专或高中即可。
“第二百一十八条 质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验,可以管理同一企业的一个或多个实验室。
第二百一十九条 质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。”
可咨询一下当地的药监部门。当然如果达到高标准更好了。
chengjingbao
第16楼2013/03/06
差不多,我算接近中层吧。
看了下书本,受益很大,过去看仪器的书多了些,质量书籍较少看,这一看,看出自己许多不足,就算考不过,所学知识点对日常工作也是受用无限。看来自己的知识面还是太窄了,更得学习了。学而知不足!