不一定，具体问题具体分析，要看你们手册和程序文件写到什么程度，乍么规定的，有无第三层次文件支持等等，如果是在引用的第三层次中文件出现也是可以的。

认同，表单是因为文件中对相应工作的规定而引出的，所以不一定都由程序文件中体现。

常规来讲，体系运行稳定后，程序文件和相关的表单基本不会有太频繁的增加或删减了，前期可能会避免不了，如果是程序文件中引出的表单那么就得修订程序文件了，因为既然原来没有表单，说明程序文件中的规定也不规范或明确，修订也是必要的。

如果必要的话，可以直接制定成作业指导书，然后引出表单。

没这个要求。

应助达人

一般实验室体系制度都得有记录支持才行的。

应助达人

必须的，要不然记录如何控制。