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  • baby073125

    第11楼2013/05/02

    应助达人

    是不是不必换版啊！

    依风1986(xurunjiao5339) 发表:引用版本不一样，要在程序文件等体现出来

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  • vernnesa

    第12楼2013/05/02

    5.4.1 总则 增加对防止交叉污染的要求，这条放在检测方法确认里面，我觉得好别扭。

    请问大家相关的程序文件修改的是《检测方法确认》还是《设施环境》呀

    baby073125(baby073125) 发表:从今年开始CNAS-CL10：2012已经正式实施了，体系文件中的质量手册和程序文件是不是也需要改动，是换版还是变更哪，不知道大家如何做的？可以讨论 一下。

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  • 依风1986

    第13楼2013/05/02

    应助达人

    我觉得应该可以，不过最好换吧

    baby073125(baby073125) 发表:是不是不必换版啊！

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  • baby073125

    第14楼2013/05/02

    应助达人

    应该属于环境控制里面的。

    vernnesa(vernnesa) 发表:5.4.1 总则 增加对防止交叉污染的要求，这条放在检测方法确认里面，我觉得好别扭。

    请问大家相关的程序文件修改的是《检测方法确认》还是《设施环境》呀

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  • zheyiniao

    第15楼2013/05/02

    反正复评审时也得做文审，要是单独换的话应该不用，保留好修订记录，并且把换版内容落实证据保留好就得了吧。

    baby073125(baby073125) 发表:质量手册和程序文件换版的话是不是认可委专家要重新评审一次啊！

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  • baby073125

    第16楼2013/05/02

    应助达人

    也就是说等到复评审时，一块审核质量手册和程序文件。

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  • why863

    第17楼2013/05/03

    好像很多条款在CMA也涉及了的，我们只是在现有版本基础上进行了修改，把新条款补充就好了。

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  • baby073125

    第18楼2013/05/03

    应助达人

    也就是说只是做了以下修改呗！

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  • knight

    第20楼2013/05/03

    复评审或扩项都需要文审，可以在复评审或扩项前换版

    baby073125(baby073125) 发表:也就是说等到复评审时，一块审核质量手册和程序文件。

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  • KingDz

    第21楼2013/05/05

    按条款加到相应部分．

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