说的有道理

是比国家标准高吗？

那做完了是不是要完善方法检出限等一系列的试验呢

是的，比国家的标准高

我按照标准修改了一些方法参数，有人说既然修改了部分参数就要提供检出限、回收率等一系列方法验证试验，我现在用到了热解析自动进样器，于是乎不知道怎么做回收率了

是做液相分析？热解析自动进样器是什么啊？

如果国标可以用，为什么要定更高的企标呢？

如果修改标准中的参数，就不再是标准了——你用的不是标准，因为你所处的环境不是标准所要求的环境了。

如果标准中参数有一定范围，而你使用参数也不在它的范围内，同样你用的也不是标准。

实际工作中，在用方法标准时，严格执行标准的不多，多数都是参考标准，就是：修改标准中某些参数或者更换同类型的仪器设备设施等情况，那么需要进行一定的方法学验证实验。

通常不再是简单地就修改部分进行验证，需要进行整个方法的验证。当然如果你先进行修改部分的验证，也是可以的，但一般是不能用这个局部的验证来替换整个方法的验证。

不知道啊，不是所有的检验项目都比国标高，也有相同的。企控比国标的高，说明我们厂的药，质量好。哈哈。

如果你只改动了标准中的一个进样器，由原来的不是“热解析自动进样器”而改成现在“热解析自动进样器”，那么理论上就要重新进行方法学验证。

如果单做回收率不好做，就做整个方法的回收率，反正要做整个方法的验证。

一般不建议每修改一处就做一个验证，太浪费了。而是多处修改，一起申请，一次验证，一次修订。