烟台栖霞
第15楼2013/05/23
对纺织品实验室的评审发现
1 实验室的人员培训计划没有根据人员的能力和需要进行特定的规划。笼统地写“质量体系培训”“新标准培训”等
2 微生物检测人员缺少基本生物安全基本常识培训,高压灭菌锅没有检定校准,振荡水浴没有温湿度监控记录,菌种传代记录缺少验证记录和保存环境没有监控记录,微量移液器没有标识,生物安全柜没有校准,培养基配置记录缺少药品的批次等必要信息。
3 申请扩项的31个产品标准没有检验经历,现场实验没有样品。
4 该实验室是多地点申请,用A地点的能力验证代替B地点的。
5 实验室人员在工作区域吃东西饮水。
6 能力验证频次不满足AL07的要求
7 实验室内部质量控制计划没有给出评定依据。
8 申请认可所使用的标准为标准草案,非正式版本,实验室没有按照非标准方法提供验证材料。
9 对耐气候仪进风量进行自行调整后,没有进行验证。
10 申请认可JIS标准,没有检测人员和技术管理者具备日语阅读能力。
11 恒温恒湿实验室内,样品混放,无法从标识上区分是否已经分取子样。
12 旧版GB250 GB251色卡在工作区域,没有标示作废。
13 样品存放区域,没有温湿度记录。
14 实验室人员不了解GB/T 601的要求。
环保兄
第17楼2013/05/26
这里面可以怎么开不符合呢?最近在学习外审员课程。
chouy01
第19楼2013/05/27
对了一下条款,找不到检测经历在cnas-CL01及应用说明中的要求, 权请老师做一次内审员培训,请一并指正下述条款是否对应得恰当。
对纺织品实验室的评审发现
1 实验室的人员培训计划没有根据人员的能力和需要进行特定的规划。笼统地写“质量体系培训”“新标准培训”等 cl.01:2006 cl. 5.2.2
2 微生物检测人员缺少基本生物安全基本常识培训 cl.10:2006 cl.5.2.2 ,高压灭菌锅没有检定校准,生物安全柜没有校准, cl.10:2006 cl.5.5.2 振荡水浴没有温湿度监控记录,菌种传代记录缺少验证记录和保存环境没有监控记录 cl.01:2006 cl.5.3.2 ,微量移液器没有标识, cl.01:2006 cl.5.5.4 培养基配置记录缺少药品的批次等必要信息 cl.01:2006 cl.4.13.2.1。
3 申请扩项的31个产品标准没有检验经历,现场实验没有样品。 找不到对应条款?
4 该实验室是多地点申请,用A地点的能力验证代替B地点的。 Cl01:2006 cl.5.9.1有效性
5 实验室人员在工作区域吃东西饮水。 Cl.10:2006 cl.5.3.1
6 能力验证频次不满足AL07的要求. Cl01:2006 cl.5.9.1 有效性
7 实验室内部质量控制计划没有给出评定依据。Cl.10:2006 cl.5.9
8 申请认可所使用的标准为标准草案,非正式版本,实验室没有按照非标准方法提供验证材料。 Cl.01:2006 cl.5.4.5.2
9 对耐气候仪进风量进行自行调整后,没有进行验证。 Cl01:2006 cl.5.5.7 or 5.5.12
10 申请认可JIS标准,没有检测人员和技术管理者具备日语阅读能力。Cl.01:2006 cl.5.2.1.
11 恒温恒湿实验室内,样品混放,无法从标识上区分是否已经分取子样。 Cl.01:2008 cl.5.8.2
12 旧版GB250 GB251色卡在工作区域,没有标示作废。Cl.01:2006 cl.5.4.1
13 样品存放区域,没有温湿度记录。 Cl.01:2006 cl.5.8.4
14 实验室人员不了解GB/T 601的要求。Cl.01:2006 cl.5.2.3
烟台栖霞
第20楼2013/05/28
[quote]原文由 chouy01(chouy01) 发表:1 实验室的人员培训计划没有根据人员的能力和需要进行特定的规划。笼统地写“质量体系培训”“新标准培训”等 CNAS CL01:2006 5.2.2
2 微生物检测人员缺少基本生物安全基本常识培训 CNAS CL09:2006 5.2.1
高压灭菌锅没有检定校准 CNAS CL09 2006 5.5.2
生物安全柜没有校准 CNAS CL09 2006 5.5.2
振荡水浴没有温湿度监控记录 CNAS CL09 :2006 5.5.5
菌种传代记录缺少验证记录和保存环境没有监控记录 CNAS CL09:2006 5.6.2.2.1
微量移液器没有标识, CNAS CL.01:2006 5.5.4
培养基配置记录缺少药品的批次等必要信息 CNAS CL01:2006 4.13.2.1。
3 申请扩项的31个产品标准没有检验经历,现场实验没有样品。 找不到对应条款 CNAS EL01 2012 2.2
4 该实验室是多地点申请,用A地点的能力验证代替B地点的。 CNAS AL 07 .1
5 实验室人员在工作区域吃东西饮水。 CNAS CL01 2006 5.3.5
6 能力验证频次不满足AL07的要求. CNAS AL07 .1
7 实验室内部质量控制计划没有给出评定依据。CNAS CL09:2006 5.9.1
8 申请认可所使用的标准为标准草案,非正式版本,实验室没有按照非标准方法提供验证材料。 CNAS CL 01:2006 5.4.4
9 对耐气候仪进风量进行自行调整后,没有进行验证。 CNAS CL01:2006 5.4.5.2
10 申请认可JIS标准,没有检测人员和技术管理者具备日语阅读能力。CNAS CL01:2006 5.2.1.
11 恒温恒湿实验室内,样品混放,无法从标识上区分是否已经分取子样。 CNAS CL18:2006 5.8.2
12 旧版GB250 GB251色卡在工作区域,没有标示作废。CNAS CL18:2006 5.5.2
13 样品存放区域,没有温湿度记录。 CNAS CL18 2006 5.8.4
14 实验室人员不了解GB/T 601的要求。CNAS 01:2006 5.2.1
个人见解,大家探讨。