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  • 逆天一棍

    第21楼2013/07/31

    这两天正在讨论，我们要不要报个对照品来玩玩儿。

    yifan1117(yifan1117) 发表:是的，但没有办法，那是经过证明的。

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  • yifan1117

    第22楼2013/08/03

    哈哈，期待你们的结果。

    逆天一棍(fengmo4668) 发表:这两天正在讨论，我们要不要报个对照品来玩玩儿。

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  • 逆天一棍

    第23楼2013/08/03

    即便要申报一个对照品，估计也要好多一段时间的功夫喽。

    yifan1117(yifan1117) 发表:哈哈，期待你们的结果。

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  • yifan1117

    第24楼2013/08/05

    估计要验证一段时间吧。

    逆天一棍(fengmo4668) 发表:即便要申报一个对照品，估计也要好多一段时间的功夫喽。

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  • 逆天一棍

    第25楼2013/08/05

    要做方法学，要确认结构，要做稳定性，还要省局和国家局的确认，没有个三五年，是完不成的。

    yifan1117(yifan1117) 发表:估计要验证一段时间吧。

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  • wsy18

    第26楼2013/08/31

    漫漫长路啊。一个新药花上这么长时间会不会被别人抢先了？

    逆天一棍(fengmo4668) 发表:要做方法学，要确认结构，要做稳定性，还要省局和国家局的确认，没有个三五年，是完不成的。

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  • 逆天一棍

    第27楼2013/09/02

    别人做，也要花费这么长的时间啊。

    wsy18(wsy18) 发表:漫漫长路啊。一个新药花上这么长时间会不会被别人抢先了？

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  • wsy18

    第28楼2013/09/02

    国外也是一样长？

    逆天一棍(fengmo4668) 发表:别人做，也要花费这么长的时间啊。

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  • 逆天一棍

    第29楼2013/09/02

    从时间上来推算，是应该这样。

    不过也要看品种了，如果保质期是两年，稳定性至少要做两年。加上前期的准备工作、配方研究、工艺研究、临床试验......怕不要三到五年了。

    wsy18(wsy18) 发表:国外也是一样长？

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  • wsy18

    第30楼2013/09/02

    如果来点公关会不会快点？

    逆天一棍(fengmo4668) 发表:从时间上来推算，是应该这样。

    不过也要看品种了，如果保质期是两年，稳定性至少要做两年。加上前期的准备工作、配方研究、工艺研究、临床试验......怕不要三到五年了。

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