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  • xiaowang268

    第11楼2013/08/10

    但在不得已情况下的怎么办呢？

    tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:为了给自己省事，我们是不会用新的溶剂的，只用药典里给出的常用溶剂。

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  • 影子

    第12楼2013/08/11

    有时候一个工艺，真的需要用一些不常见的溶剂才能做出来合格的产品，那么这种情况下就不得不用了

    tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:为了给自己省事，我们是不会用新的溶剂的，只用药典里给出的常用溶剂。

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  • xiaowang268

    第13楼2013/08/11

    那如果用了，又查不到限度，怎么确定其限度呢？

    影子(hyheying) 发表:有时候一个工艺，真的需要用一些不常见的溶剂才能做出来合格的产品，那么这种情况下就不得不用了

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  • erge

    第14楼2013/08/12

    同问。虽然暂时还没用到过

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  • xiaowang268

    第15楼2013/08/15

    关于这个好像真没看到具体规定啊

    erge(lihouquan) 发表:同问。虽然暂时还没用到过

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  • erge

    第16楼2013/08/15

    有足够资料证明合理就行吗？

    xiaowang268(xiaowang268) 发表:关于这个好像真没看到具体规定啊

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  • 影子

    第17楼2013/08/16

    是的，但是这个资料不太好找哦

    erge(lihouquan) 发表:有足够资料证明合理就行吗？

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  • 影子

    第18楼2013/08/16

    ICH有指导性地说明，USP467中也有些例子

    xiaowang268(xiaowang268) 发表:那如果用了，又查不到限度，怎么确定其限度呢？

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  • xiaowang268

    第19楼2013/08/16

    哦，以前对这些都不是很懂的

    影子(hyheying) 发表:ICH有指导性地说明，USP467中也有些例子

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  • xiaowang268

    第20楼2013/08/17

    这个就是要证明其合理，安全性的，应该不容易吧

    erge(lihouquan) 发表:有足够资料证明合理就行吗？

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