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  • 生活就这么美好

    第21楼2013/11/03

    是的,合适才是最重要的

    东风恶(luoleqc) 发表:主要根据目标物的理化性质来确定检测器的选择。

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  • 生活就这么美好

    第22楼2013/11/03

    那就是至少能检出0.1%的杂质?

    tangtang(tangtang) 发表:说法倒不一定有。

    噪音、检测限、重复性等都不是很理想,有关物质要求检到0.1%的程度,有点勉强。当然现在也许仪器改进了也能做吧。

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  • 东风恶

    第23楼2013/11/03

    我基本上都是用的紫外检测器。

    生活就这么美好(xiaowang268) 发表:是的,合适才是最重要的

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  • 生活就这么美好

    第24楼2013/11/03

    是的,一般都是这个了

    东风恶(luoleqc) 发表:我基本上都是用的紫外检测器。

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  • tianru的爸爸

    第25楼2013/11/04

    0.1%的杂质能否出峰,能否定量,主要不是看0.1%,而是看进入检测器的绝对含量,如果绝对量大,就能出峰。

    如果主药含量就不高,那它的0.1%就更低了,用ELSD来测定有关物质,就可能失败。

    如果主药含量很高,那它的0.1%就不低了,用ELSD就可能能够定量了,事在人为。

    生活就这么美好(xiaowang268) 发表:那就是至少能检出0.1%的杂质?

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  • 生活就这么美好

    第26楼2013/11/04

    但有时候样品的浓度是定的啊,比如注射剂

    tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:0.1%的杂质能否出峰,能否定量,主要不是看0.1%,而是看进入检测器的绝对含量,如果绝对量大,就能出峰。

    如果主药含量就不高,那它的0.1%就更低了,用ELSD来测定有关物质,就可能失败。

    如果主药含量很高,那它的0.1%就不低了,用ELSD就可能能够定量了,事在人为。

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  • tianru的爸爸

    第27楼2013/11/05

    有些检测项目在制剂检测,但如果在制剂检测时有些问题,如就像有关物质,是可以放在原液这一步去检测的。

    而在原液这一步,浓度可能会很高的。所以有些检测方法在制剂时是不适用的,而这时就又可以使用了。

    生活就这么美好(xiaowang268) 发表:但有时候样品的浓度是定的啊,比如注射剂

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  • 生活就这么美好

    第28楼2013/11/05

    那对于一些注射剂的检测只能是成品啊

    tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:有些检测项目在制剂检测,但如果在制剂检测时有些问题,如就像有关物质,是可以放在原液这一步去检测的。

    而在原液这一步,浓度可能会很高的。所以有些检测方法在制剂时是不适用的,而这时就又可以使用了。

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  • tianru的爸爸

    第29楼2013/11/06

    我们的注射剂的检测项目基本上都是关于制剂项目的:外观、可见异物、装量、含量、活性(及比活)、鉴别、pH值、晶体渗透压、内毒素/热源、无菌、异常毒性。其中只有含量、活性及鉴别是与主药有关,其它都是制剂项目。

    而我们的原液检测项目也很多,达16项,关于纯度及各种已知杂质(包括相关物质)的检测就达8项。
    这些检测都是与主药有关的。

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  • erge

    第30楼2013/11/06

    不是吧?你们都做那一类啊?我们这经常有没有紫外吸收的。

    东风恶(luoleqc) 发表:我基本上都是用的紫外检测器。

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