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  • jnyanqc

    第21楼2013/10/12

    看来体系基本上失控了,平常没有按规定执行啊。

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  • dyd3183621

    第22楼2013/10/12

    主要是整改的措施和证据,其他的大体写一下就可以了,无所谓对错。关键是用尽可能多的手段和方式来证明不符合项已经整改完毕了。大胆的写,有不合适的地方,评审老师会再给你指出来,到时再改也可以。希望一次性过关比较难。CNAS对整改报告的要求随时都有变化。不要怕出错,老师指出了,重新修改,自己也得以提高。

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  • 物价真高

    第23楼2013/10/13

    应助达人

    是有点多了。不过好好整改,同时解决好相似问题,以后肯定就不会出现,引以为戒!

    同时评审时,注意和评审老师做好沟通,也要与实验室各个部门人员做好有效沟通,末次会很关键,不是说不可提出异议,如果有的“提出的不符合”可以做出解释和证明,还是要争取做沟通和讨论的。

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  • baby073125

    第24楼2013/10/13

    应助达人

    实际上很多实验室外审时,不符合都是和专家沟通的。

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  • zal

    第25楼2013/10/15

    应助达人

    给你个链接,应该能有帮助http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20130912/4960945/

    yk6318198(yk6318198) 发表:相当专业的水平,灰常感谢你的建议,我们现在已经整改差不多了,只是填写不符合项报告的时候那个原因分析不知道该如何写合适,如果能指点一下每个不符合项的整改原因分析给点意见就太有帮助了。

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  • hbnjzx

    第26楼2013/10/15

    你是专家还是和楼主一个实验室,真是整改的好手,看来你整的次数一定不少吧

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:呵呵我的个神,你们的每个不符合项还蛮严重的,不过,也蛮好改的。
    1提供不出办公室和检测室的部门职责。

    答:a)增加办公室,检测室部门职责描述。b)宣贯下体系文件的学习,增加的职责描述要跟相应的人培训下。
    这种东西一般在质量手册的前几页就会描述本公司所有部门的职责,所有岗位职责。

    2现场使用的材料工作程序缺少文件的受控编号。合格服务/供应商名录表格、直读光谱仪器使用记录表格、检测服务调查表均缺少表格的受控编号。

    答:a)程序文件的受控编号应该是有规律的,可以按照25个要素来一一对应。举个栗子:S-2.1 文件控制程序,S-2.2 外部文件的控制....依次给所有的程序文件排号受控。做个受控清单,把S-1~~S-XX所有的程序文件编号包括即可。

    b)表单的编号。表单一般都是由程序文件衍伸而来,比如S-2.1 文件控制程序,里面衍伸的表单可以是S-2.1-01 XXX记录单,S-2.1-02 XXX记录单......也可以做个受控清单,方便员工查找。

    以后增加任何程序文件也好,表单也好,都是要有编号的,有据可查才行哦。

    c)修改的内容要跟员工培训宣贯下。

    3提供不出对消耗性材料的验收规定。

    答:耗材的验收第一,你们程序文件中有规定要验收吗?如果没有,则程序文件中要增加相应的内容描述和验收表单。

    表单的编制可以参考网上很多的范例即可。

    4提供不出在有效期内的洛阳市质量技术监督检验测试中心、河南省计量科学研究院计量授权证书及证书附表、提供不出在有效期内的河南省计量科学研究院实验室认可证书附表。

    答:a)去CNAS官网下载这些证书和附表吧。

    b)做一个所有供应商的excel(包括校准供应商,分包供应商等等),里面做填写好有效期日期,用excel的公式做个到期提醒,里面任何一个公司的证书有效期过期后就跳出来提醒你,这样以后都不会忘记了。

    5铅精矿P-280-1测定砷的原始记录使用原子吸收格式的原始记录应使用的是原子荧光的原始记录,缺少使用方法的提要、样品状态、仪器的测量条件、标准系列等信息。

    答:补齐内容,再培训。

    6内部审核实施计划中缺少针对最高管理者技术负责人质量负责人的审核要素内容。

    答:a)增加对最高管理者,技术负责人,质量负责人的内审。

    b)以后内审的时候,内审表单按照要素一一对应的来审核,就不会遗漏了。

    7提供不出对管理评审中提出的改进经整改后达到要求的证据。

    答:a)对管理评审提出的改进项整改的证据进行一次评价。

    b)具体操作可以是在所有整改完成后,开次会议,就整改内容进行一次评价验收。

    题外话一下,所有的整改都是要看后续措施是否有效的,管理评审不符合项也好,日常不符合项也好,外审不符合项也好,都是要对整改措施验证的哈。

    8.提供不出符合化学检测授权签字人要求的任职条件的描述。

    答:跟第一条差不多

    9.提供不出锌精矿2012版国家标准GB/T8151.1,2,5,12-2012中Zn、S、Pb、Ag和铅及铅合金2012版国家标准GB/T4103.4-2012中Fe标准变更的确认记录。

    答:标准的更新。标准作为外来文件,首先也是要受控的,其二,标准是需要及时更新的,你可以每月查询一次所有标准的更新情况,也可以三个月一次,按照你们的实际情况订吧。

    标准更新后是要做确认的。简单年份改变,和里面有实质内容改变两种情况都需要确认,有实质内容改变,这种还需要一系列方法确认确认证据的。

    10.提供不出对的编号JC-080的电热恒温鼓风干燥箱的温度控制校准结果的确认记录 。

    答:a)设备被计量后,校准证书是需要再结合自己实情、标准要求等做确认的。首先,编制个确认表单,其次,在程序文件中就此确认做一个描述:谁来确认,如何确认,确认后如何投入使用等。最后培训....

    11.碎样车间电热恒温干燥箱编号100215检定状态标识为2012年09月03日已过期,另一台相同仪器编号100208无检定/校准状态标识 。

    答:a)过期的设备赶紧送检,没有校准的赶紧校准。校准结束后记得验收哈。

    b)分析下过期设备未检或漏检的原因,制定个方案。比如:对设备台账表上所有的设备都按照到期月份筛选下,每个月月初安排上门或外检。分工到人。

    12.编号W-131002金样检测报告缺少样品数量的信息,结果表述不规范未使用量值符号、结尾未标注“以下空白”、缺少检测日期、样品的名称应为”金锭”。

    答:分析下漏写信息的原因,是表单没有这一项,还是操作人员忘记填写了。

    a)查看下程序文件中是否有对结果表述的规范性的描述,如果没有或不齐,增加或补齐程序文件的描述内容。

    b)对涉及到表单填写的人员,就此章节安排一次专门的培训,要求做到检测报告的真实,准确,无误,美观。

    13.火试金室排风为上排式,缺少铅气体处理设施。

    答:改装。结束后验收下改装是否满足环境等方面的要求。

    14.未制定2013年实验室内部质量控制计划 。

    答:补计划。对质量负责人或计划编制人进行系统的体系培训吧。这种年度计划以后都一年年初就做好。

    15.2013年未参加金属与合金类能力验证活动。

    答:查询符合你们要求的金属与合金类能力验证活动,参加。

    为了防止你们下次给忘了,我还是建议做个excel表(多么万能的表丫~~~),把你们相关的能力验证都列出来,参加的谁组织的,名称是啥,when,结果如何等等信息都填上去,这样年初的时候,拿出表一看,就知道今年几月份又有哪些验证活动要参加了。

    忙里偷闲先写这么多,有疑问继续问,我闪,吃饭去!

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第27楼2013/10/15



    因为我一年至少被外审6次,每次都是一堆的不符合项~~~~(>_<)~~~~ 说起来都是泪啊。

    hbnjzx(hbnjzx) 发表:[你是专家还是和楼主一个实验室,真是整改的好手,看来你整的次数一定不少吧

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  • ergometer

    第28楼2013/10/16

    2013年的能力验证估计报不上名了吧?赶紧做个测量审核

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  • zyl3367898

    第29楼2013/10/16

    应助达人

    整改项这么多,但有的很容易改。

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  • 自由翔

    第30楼2013/10/21

    呵呵,没搞好关系。老师也是人啊

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