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  • 生活就这么美好

    第11楼2013/10/29

    是图谱上还是原始记录上？

    啸啸(v2683407) 发表:我们的记录上都有

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  • tangtang

    第12楼2013/10/29

    《药品GMP指南》里有举例。

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  • 啸啸

    第13楼2013/10/30

    图谱上有仪器和色谱柱的信息。

    记录上有标准品信息，和仪器和色谱柱的信息等。

    生活就这么美好(xiaowang268) 发表:是图谱上还是原始记录上？

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  • 青林

    第14楼2013/10/30

    拖尾因子、分离度、峰面积、检测限

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  • 影子

    第15楼2013/10/30

    图谱上会有检测限？？

    青林(wyqql2060) 发表:拖尾因子、分离度、峰面积、检测限

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  • cxw1974

    第16楼2013/10/31

    从法规的符合性上，我觉得主要的可溯源性，可以复核，并需要确认。如操作者，时间及一些操作参数，在有的企业还需要实验者与复核者签名，觉得也是必要的。

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  • 生活就这么美好

    第17楼2013/10/31

    我们好像没有打印这些信息的啊

    啸啸(v2683407) 发表:图谱上有仪器和色谱柱的信息。

    记录上有标准品信息，和仪器和色谱柱的信息等。

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  • tianru的爸爸

    第18楼2013/11/06

    哪里能找到这个？
    应该是个很有用的东东！！！

    tangtang(tangtang) 发表:《药品GMP指南》里有举例。

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  • tangtang

    第19楼2013/11/06

    在本版面有下载的电子版，推荐买正版：

    气相色谱法

    记录仪器型号，色谱柱长与内径，柱填料与固定相，载气和流速，柱温，进样口与检测器的温度，内标溶液，供试品的预处理，供试品与对照品的称量和配制过程，进样量，测定数据，计算式与结果；并附色谱图。标准中如规定有系统适用性试验者，应记录该试验的数据（如理论板数，分离度，校正因子的相对标准偏差等）

    高效液相色谱法

    记录仪器型号，检测波长，色谱柱与柱温，流动相与流速，内标溶液，供试品与对照品的称量和溶液的配制过程，进样量，测定数据，计算式与结果；并附色谱图。如标准中规定有系统适用性试验者，应记录该试验的数据（如理论板数，分离度，校正因子的相对标准偏差等）

    tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:哪里能找到这个？
    应该是个很有用的东东！！！

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  • 生活就这么美好

    第20楼2013/11/16

    这个还没注意到

    tangtang(tangtang) 发表:《药品GMP指南》里有举例。

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