净化机组功能段的设置要根据生产工艺或洁净室的要求确定。这是最基本的原则。
净化机组功能段的合并及取舍，要与空调机房的设计紧密结合起来。
必须对净化机组中的微生物污染点进行控制。由于结构、温湿度较适宜细菌等微生物的滋长，净化机组的箱体、过滤器、消声器、加湿器等成了潜在的微生物污染点，必须对其进行控制。如机组箱体应无破损、无锈蚀、耐消毒、保温及密封性能好，可探索使用如在冰箱上已广泛应用的抗菌材料；过滤器性能指标应符台要求；消声器、加湿器等不滞留可凝物；机组内经常清洗或消毒等。

空调知识、净化知识普及篇。


谢谢楼主！

呵呵，你怎么知道我是QC呢

这个太专业了~~

过滤器更换：
初效过滤器：
1、过滤器两侧压差接近初始压差的两倍；
2、初效过滤器3月/次。
中效过滤器：
1、过滤器两侧压差接近初始压差的2倍；
2、中效过滤器6月/次。

高效检漏：

周期：每半年对高效过滤器检漏一次；

检漏方法：移动扫描法；

仪器：尘埃粒子计数器

检漏方法：被检过滤器需已经过风量检测，在设计风量 80%以上运行；检漏时，将采样器探头放在距离被检过滤器下游侧2-3cm处，以5cm/s的速度移动；对被检过滤器整个断面，特别是安装接缝处进行移动扫描，当微粒计数突然增大时，应停留作测量。当发现高效有泄漏时及时进行密封条、高效过滤器的更换。

高效更换注意点：

1、新的高效过滤器更换前须检查高效过滤器的密封包装是否完好，如果发现包装不密封不得使用；

2、更换高效过滤器时，新的高效过滤器自包装盒中取出后，到达洁净区更换地点进行安装时方能打开高效过滤器的密封包装袋；

3、高效过滤器的保存周期不得超过三年，新的高效过滤器更换前检查高效过滤器的生产日期，如超过保存期限不得使用。

确定空气状态的参数有：温度、湿度、尘埃粒子、微生物。
空气调节就是使室内的温度、相对湿度、噪声、压力、洁净度等参数保持在一定范围内的技术。
一般情况下，房间的湿度、温度成反比，温度低、相对湿度高。
相对湿度：
空气中所含水蒸汽密度和同一温度下饱和水蒸汽密度的比值，通常用百分数表示。（也就是实际空气的湿度与在同一温度下达到饱和状况时的湿度之比值，同样体积空气的含水饱和度随温度的变化而变化。温度越高，空气含水饱和度越高。）
绝对湿度：
空气中的水蒸汽质量与湿空气的总体积之比（单位体积空气中所含水蒸汽的质量，叫做空气的绝对湿度）。其单位一般是克/立方米。
露点温度：
空气中水蒸汽开始凝结时的温度。在100%的相对湿度时，周围环境的湿度就是露点温度。露点温度越小于周围环境的温度，结露的可能性就越小，也就意味着空气越干燥，露点不受温度的影响，但受压力影响。

净化空调与一般空调的区别：
空气过滤方面：一般空调采用一到二级过滤，而净化空调采用三到四级过滤；
层流组织方面：一般空调乱流度较大，以控制温度、湿度为目的，净化空调除温湿度外，还限制尘粒的扩散；
室外压差控制：洁净室有压差要求，一般空调没有；
风量能耗方面：一般空调的换气次数是10次/小时以下，净化空调的换气次数是12次/小时以上。

温度控制：
正常情况下温度控制标准为18℃-26℃，一些产热较大的房间如软胶囊等房间温度另作规定。
当检查发现温度高于26℃时,调节冷却段冷水的流量阀门,加大冷水的流量，降低温度，当冬天室内温度高于26℃则关闭蒸汽阀门，加大新风阀开度，利用新风降温。
当检查发现温度低于18℃时，适量打开加热段蒸汽阀门。
湿度控制：
正常情况下湿度控制标准为45%-65%，一些产热较大的房间如软胶囊干燥等房间湿度控制另作规定 。
当检查发现相对湿度低于45%,打开加湿段进行加湿。
当检查发现相对湿度接近65%,打开一次表冷进行除湿，因为空气与表冷器之间有一定的温度差，所以空气中所含水蒸汽一部分会在表冷器表面析出，通过排凝水管排出,再打开加热阀在保证温度符合GMP规定的情况下升高空气温度，使空气的相对湿度降低。由于蒸汽加热温度一般比较难控制，所以通过二次表冷来调节温度。

压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对净化区域的压差进行控制，保证合理的气流组织，才能达到净化和工艺的要求。例如洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进入净化区域，保证洁净级别；并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用。
洁净级别相同的区域，产尘量大的区域保持相对负压；洁净级别相同的区域，关键区域保持相对正压。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。
洁净区内有些房间（如固体制剂车间的粉碎间）在工作期间有粉尘产生，在顶送乱流气流的作用下将使整个房间受到污染。为了不使粉尘污染其它房间，应使房间对其它房间保持相对负压。对空调净化系统来说，送风管路将因过滤器积尘而造成阻力变化，影响送风量，造成室内压力的波动。
据国家GMP药品生产验证指南对洁净厂房的要求，一般对洁净区（室）压差的测量选用用2000-60Pa微压差计，对初、中效空气过滤器的过滤段压差检查选用2000-125、250、500Pa微压差计。
当压差显示低于标准时，首先确认压差表是否完好，然后在保证洁净室换气次数的条件下适当关闭回风口阀门。如无效则适量开大高效送风阀。如仍达不到要求，则检查高效是否堵塞，方法是测量风量，如高效堵塞则进行更换。当压差显示过高时,在保证洁净室换气次数的条件下适当关小进风阀,开大回风阀。如压差显示远大于正常值，必须用移动扫描法对高效进行检漏。
注意点：在压差调节时须随时关注其他洁净室（区）的压差情况，因为个别风口进行局部调整时，会对整个系统的风量分配发生影响，从而影响其他区域（房间）压差。

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