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  • test885

    第11楼2013/11/27

    赞同

    桂圆(jianglian96) 发表:对于方法的核查和确认大致分为两种情况:
    1、自己实验室要使用现有的标准方法,需要对方法进行核查,包括本实验室的现有条件是否符合要求,方法是否适用等,就是方法的落地情况。
    2、非标方法属于确认,主要是技术确认。其实两者区分并不大,主要都是为了证明本实验室具备适用此方法的能力。

    方法经过核查或者确认后,是否符合都已经有结论了,不需要每天核查的,质控是另外一回事了。

    期间核查是另外一个概念,主要是保证仪器和标准物质的正常状态。

    上边几个概念不要搞混了,不是一回事

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  • m3139396

    第12楼2016/09/03

    亲,水泥机子怎么做期间核查,水泥样三个月就过期了,留不了那么长时间怎么办

    1518xj(1518xj)发表:说点不同的意见吧,
    首先,在审查中是没有哪条规定明确说明需要对测试方法做核查。

    但是方法的核查是必须得做的,其实我们都有做方法的核查。只不过是大家对方法核查的理解不一样。

    顾名思义,方法核查就是检查方法的有效性,准确性,请和方法的查新区别开来。

    就像天平需要核查去验证日常状态下天平是否称量准确一样。方法的核查也是在日常的情况下,对方法的准确性,适用性等做一次检查,一般检查的指标是测试结果的准确度。

    最常见的方法核查方式:留样复测,定值测量等


    这样打个比喻吧,把方法的核查当做是天平的核查,方法的能力验证,实验室比如就相当于方法的外校。

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