+关注 私聊

  • erge

    第11楼2014/01/23

    恩，是啊！

    影子(hyheying) 发表:是的，使用时不要超出验证时的范围就好了

0
    +关注 私聊

  • 青林

    第12楼2014/01/28

    同意！

    tangtang(tangtang) 发表:液相的话，如流速、柱温、pH、色谱柱、流动相组分。

0
    +关注 私聊

  • 生活就这么美好

    第13楼2014/02/10

    同意这种说法，当然一般的方法耐用性还是可以的

    zhoujin83(zhoujin83) 发表:我觉得还是多做点好，毕竟做过了对这个分析方法更放心。至于做耐用性时，碰到不合格的情况，可以采取降低改变条件来尽量使其合格，如果实在对某个条件太敏感不能合格，就在验证报告里面说清楚就好了。

    举个例子，比如做流动相pH值的验证，如果改变0.2不能合格的话，可以尝试只改变0.1，如果还不能满足要求，可以尝试只改变0.05。并在验证报告中作出说明。

0
    +关注 私聊

  • 生活就这么美好

    第14楼2014/02/10

    应该是这样的了

    erge(lihouquan) 发表:就是说尽管这个方法对某些条件比较苛刻，稍微变动就会影响，但这个方法还是能用，只是验证时要加以说明，是吗？

0
    +关注 私聊

  • 生活就这么美好

    第15楼2014/02/10

    哦，关于这个耐用性具体也没有什么规定的

    zhoujin83(zhoujin83) 发表:我觉得是这样的。我们以前有方法就对pH比较敏感，做验证时做了好几个pH的耐用性，老外也没说不行。我还有一个同事，他们有个方法对乙腈的量极为敏感，照样在用。

0
    +关注 私聊

  • yeballo

    第16楼2014/03/31

    耐用性是考察方法条件微小改变时，对于分析结果影响。

    那么调节的就是分析条件参数，如柱长，流动相比例，柱温，波长，甚至包括前处理超声时间。

    主要考察系统适应性，如分离度，柱效等指标。

    如果耐用性不合格，那么两种选择，要么重新开发方法。要么在方法中特别注明容易引起不合格的条件

0