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  • lfq07222000

    第11楼2014/01/07

    医学检验15189是很复杂,要职称,资质,项目的PT只有卫生部组织的,比较少,真实复杂。开展的少的领域不好弄,提供PT、校准、的服务商比较少,认可周期长啊!要有官方背景,实力强大,待遇好(有真正管理和技术水平的管理者)

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  • zal

    第12楼2014/01/08

    应助达人

    King解释的比较详细。在时间上应该是管理体系运行6个月,做一次内审后吧...

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  • zhi2688

    第13楼2014/01/08

    建议找个专业的老师全程进行跟踪。
    当然,还要跟CMA的人打好关系。

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  • wuyuandaai

    第14楼2014/01/09

    其实CMA和CNAS差不多,要是你之前已经过了认可了!那说明你的实验室的一些条件已经不错了!预算的问题,还得看你需要检测什么项目,什么产品了!要是你针对农残之类的实验室的话,那钱应该是相当多了!那些仪器都是比较贵的!要是化学实验室而已还好些!最起码,不至于那么高的要求!

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第15楼2014/01/09

    仔细看了下 楼主申请的实验室好像不是医学实验室,只是一家检测医学试剂的实验室,这个稍微条件宽松点

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  • ws_wym

    第16楼2014/01/14

    我们就是要申请独立医学实验室的,要进行临床第三方检测的。不是检测试剂,而是检测病人样本

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:仔细看了下 楼主申请的实验室好像不是医学实验室,只是一家检测医学试剂的实验室,这个稍微条件宽松点

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第17楼2014/01/14

    在国际上存在一段时间的争论:到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO 15189:2007。应为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。

    在2003年于韩国汉城召开的第九届APLAC年会上,APLAC正式宣布了这两个国际标准可以同时作为对医学实验室认可的准则。

    ISO 15189标准中很多条款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相关条款中使用了医学专业术语。

    根据这个定义我们认为,我国各级医院(卫生机构)的检验科就是ISO15189所说的医学实验室或临床实验室,所以,我国各级医疗机构的检验科就应该以ISO15189为质量管理的标准。

    ------------这个一直比较有争议

    ws_wym(ws_wym) 发表:我们就是要申请独立医学实验室的,要进行临床第三方检测的。不是检测试剂,而是检测病人样本

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  • czcdczg

    第18楼2014/03/01

    认证公司只能帮你们定个框框,好多事情还得你们自己来

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  • cat115115

    第19楼2014/03/01

    你也就是这么一问,估计真的搞的话没那么简单,不是你问的几个月,至少要几年。

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  • czcdczg

    第20楼2014/03/08

    这个要有独立法人才能成为第三方实验室

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