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  • KingDz

    第11楼2014/01/07

    不能，你看看你们实验室的程序文件，对方法证实这一块乍么规定 的，都需要提交那些材料？ 按程序文件和作业指导书执行。

    jsxs1987(jsxs1987) 发表:我按照这个国家标准方法检测，因为这个标准中涉及到很多项目，有外径、内径、高度等等，我现在只有关于内径的能力验证满意结果，那我是不是只要把这个提供出来，就能证明我能按该标准开展测试？

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  • jsxs1987

    第12楼2014/01/07

    歇菜了，刚看了下程序文件，竟然没有规定。程序文件必须要修改了。

    KingDz(nerd) 发表:不能，你看看你们实验室的程序文件，对方法证实这一块乍么规定 的，都需要提交那些材料？ 按程序文件和作业指导书执行。

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  • zal

    第13楼2014/01/09

    应助达人

    制定出相应的程序，按照规定去做就可以了

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  • wuyuandaai

    第14楼2014/01/09

    你领导说的没错，你自己认为按照5M1E这些条件来确认也是对，但是你缺少那些实验的数据，换句话来说就是，你怎么证明你这些方面都能得到满足，比如人员，你必须有相应的专业培训，需要做人员比对，环境你必须有实验环境的记录，你的实验试剂必须达到标准以上的要求，你的仪器的灵敏度必须达到方法的要求，你的方法检出限等，这些方面的数据你必须要做出来，包含加标回收等等，乃至试验间的比对，像CMAF甚至还要求必须要做两家以上有资质认定的实验室做的实验间比对，这样5M1E个环节都有实验数据做支撑了，你这个方法确认才是完整的……

    jsxs1987(jsxs1987) 发表:我们实验室按照某个国家标准进行检测，在现场评审时，评审老师开出了一个不符合项，“缺少运用该国家标准，开展测试的确认报告”。我在整改中我认为只要从人、机、料、法、环几个方面，我这人员资质够了，设备都经过检定有证书，且都有相应的操作规程，环境也满足要求，没有什么消耗性物品，我可以按照这些出具检测报告，这样就可以了么？

    我这边另一领导的意思就是我们这些虽然都具备了这些，但怎样确认我这些出来的结果就是正确的呢，他的意思就是还得用到实验室比对的结果，比对结果满意才算完成确认报告。那这样是不是说我所有按国家标准检测的项目都要有个能力验证/实验室比对什么的满意才能完成确认？

    想请教各位朋友下？

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第15楼2014/01/09

    正如wuyuandaai所言，有人，机，料，法，环，测等几大因素的所有硬件设施是一回事，但是要用一份方法确认全套资料来标明你符合要求了。至于能力验证、实验室对比都是能有最好的辅助。

    这些要求都写入程序文件中

    wuyuandaai(wuyuandaai) 发表:你领导说的没错，你自己认为按照5M1E这些条件来确认也是对，但是你缺少那些实验的数据，换句话来说就是，你怎么证明你这些方面都能得到满足，比如人员，你必须有相应的专业培训，需要做人员比对，环境你必须有实验环境的记录，你的实验试剂必须达到标准以上的要求，你的仪器的灵敏度必须达到方法的要求，你的方法检出限等，这些方面的数据你必须要做出来，包含加标回收等等，乃至试验间的比对，像CMAF甚至还要求必须要做两家以上有资质认定的实验室做的实验间比对，这样5M1E个环节都有实验数据做支撑了，你这个方法确认才是完整的……

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