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第48楼2017/04/24
结果反馈和整改
1.结果上报后,能力验证计划的组织方通常会有阶段性的中期报告反馈给实验室,这时要组织检测人员核对报告内容,如发现某些信息有误,要及时告知组织方;收到结果反馈报告后,应组织人员阅读,结果满意的,按本机构程序文件的规定做好资料的整理和归档,作为实验室申请CNAS认可和获准认可后证明其具有相关技术能力的证明材料;如果检测结果不满意,结果可疑或有问题时,应按CNAS相关要求采取纠正措施。
2. 当能力验证结果出现不满意时,实验室应启动不符合工作控制程序,对人、机、料、法、环等诸多因素进行检查、分析原因,落实整改工作,同时搜集整改证据,再次参加本次能力验证计划实施者组织的测量审核活动。本人所在的实验室曾经在参加能力验证时出现了不满意的结果,认可委进行了通报并要求实验室限期整改,通过向该计划的组织方报名参加该项目的测量审核,最终取得了满意结果,从而在CNAS规定的期限内完成了整改工作,整改资料报送CNAS能力验证处,经确认整改有效之后可以恢复该项目使用认可标识。测量审核在申请到结果反馈仅用了半个月的时间,可谓方便和高效。
3.当能力验证出现可疑或有问题的结果时,应如何来进行整改呢?《能力验证规则》有这样的规定:当合格评定机构参加能力验证结果为可疑或有问题时,应采取有效预防措施,必要时采取纠正措施(4.2.8)。笔者的理解是,结果可疑或有问题时,整改是必要的,但方式可以通过原因分析,采取纠正措施,而纠正不一定非要做测量审核(当然有条件、有能力做做也没错),本人认为可以用质控样品(每个实验室都有购进一些常规项目的质控样)测试来对整改的有效性进行技术验证,达到质量控制要求则可以认为纠正措施有效,同时采取有效的预防措施,并保存本次整改的资料,以供下次现场评审时备查,这样的整改过程俗称内部整改。