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  • wellys

    第11楼2014/02/22

    但是评审员问起来，也得说清楚为什么不进行期间核查啊？得有佐证文件或资料啊

    石头雨(baby073125) 发表:期间核查计划和能力验证计划的选择不必是全部的的吧？除非计划里有而实际上没有记录的现象。

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  • 石头雨

    第12楼2014/02/23

    应助达人

    这个应该选择设备稳定性差的、重大设备等情况进行核查。

    wellys(wellys) 发表:但是评审员问起来，也得说清楚为什么不进行期间核查啊？得有佐证文件或资料啊

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  • wellys

    第13楼2014/02/23

    那是必须的，但是稳定性差你也得有依据啊，或者稳定性好，你也得能证明啊。

    石头雨(baby073125) 发表:这个应该选择设备稳定性差的、重大设备等情况进行核查。

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  • 石头雨

    第14楼2014/02/23

    应助达人

    往年的检测中有发现不符合的项目做使用的设备。

    wellys(wellys) 发表:那是必须的，但是稳定性差你也得有依据啊，或者稳定性好，你也得能证明啊。

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  • zal

    第15楼2014/02/24

    应助达人

    这个依据程序或作业里应该有规定的吧

    wellys(wellys) 发表:那是必须的，但是稳定性差你也得有依据啊，或者稳定性好，你也得能证明啊。

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  • wellys

    第16楼2014/02/24

    这好像没办法规定，程序文件毕竟是管理型文件，这需要各技术管理者进行识别，并保留相应的识别文件。

    zal(zal) 发表:这个依据程序或作业里应该有规定的吧

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  • 张十三

    第17楼2014/02/24

    应助达人

    对于楼主的第5项“核查计划于核查记录”说说自己的想法。
    对于实验室为什么做期间核查，就不用在这里阐述了。
    关键是要明确哪些仪器应进行期间核查，其中一条就是使用“频繁”的仪器设备。对于这个“频繁”应如何界定呢，可能不同人会有不同的思路，我觉得这应从去年设备使用率来进行统计，每台设备全年共使用了多少次，这个数据应有设备管理员进行统计，这个应该不难吧，至于有的人说：如果实验员用了设备没写记录怎么办？我想这应该是体系该解决的事情。
    通过设备全年使用率，来界定哪台设备使用频繁，从使用频次角度界定哪台设备应期间核查。那为什么有了核查计划，还有人会忘记核查呢？光有计划还是不够的，应加入监督机制，或有监督人或由设备管理人，根据核查计划按期对设备进行是否已核查的确认。
    这样可能会好些。

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  • czcdczg

    第18楼2014/02/25

    这点我们也清楚，但就是有个别人员该核查的没有核查，所以才造成这个不符合项的产生。

    张十三(v2685125) 发表:对于楼主的第5项“核查计划于核查记录”说说自己的想法。
    对于实验室为什么做期间核查，就不用在这里阐述了。
    关键是要明确哪些仪器应进行期间核查，其中一条就是使用“频繁”的仪器设备。对于这个“频繁”应如何界定呢，可能不同人会有不同的思路，我觉得这应从去年设备使用率来进行统计，每台设备全年共使用了多少次，这个数据应有设备管理员进行统计，这个应该不难吧，至于有的人说：如果实验员用了设备没写记录怎么办？我想这应该是体系该解决的事情。
    通过设备全年使用率，来界定哪台设备使用频繁，从使用频次角度界定哪台设备应期间核查。那为什么有了核查计划，还有人会忘记核查呢？光有计划还是不够的，应加入监督机制，或有监督人或由设备管理人，根据核查计划按期对设备进行是否已核查的确认。
    这样可能会好些。

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  • 张十三

    第19楼2014/02/25

    应助达人

    czcdczg(czcdczg) 发表:这点我们也清楚，但就是有个别人员该核查的没有核查，所以才造成这个不符合项的产生。

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  • 张十三

    第20楼2014/02/25

    应助达人

    恩，应该加强期间核查的监督检查。杜绝该核查但没有核查的设备发生

    张十三(v2685125) 发表:

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