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  • 子非鱼

    第11楼2014/03/05

    从专员创建取样开始，主管审核取样后，系统自动生成检验任务，主管将检验任务分配给检验员，检验员根据预先在系统中设定的质量标准和分析方法进行检验，录入数据，系统根据定义好的公式进行计算，得出结果，并将此结果与质量标准中的可接受限度进行比较，如超标，则询问是否要生成OOS进行实验室调查，调查后可根据是否是实验室原因生成CAPA或偏差。分析结果确认后生成COA。

    整个流程是按照药厂QC的工作流程来设计的，符合GMP的要求

    abcpgf(abcpgf) 发表:那就说说你这个工作流程的优越性也好。

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  • abcpgf

    第12楼2014/03/07

    应助达人

    那跟我们现在用的LIMS流程差不多。

    子非鱼(gaara2000) 发表:从专员创建取样开始，主管审核取样后，系统自动生成检验任务，主管将检验任务分配给检验员，检验员根据预先在系统中设定的质量标准和分析方法进行检验，录入数据，系统根据定义好的公式进行计算，得出结果，并将此结果与质量标准中的可接受限度进行比较，如超标，则询问是否要生成OOS进行实验室调查，调查后可根据是否是实验室原因生成CAPA或偏差。分析结果确认后生成COA。

    整个流程是按照药厂QC的工作流程来设计的，符合GMP的要求

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  • 子非鱼

    第13楼2014/03/11

    请问你们用的是哪家的LIMS？

    abcpgf(abcpgf) 发表:那跟我们现在用的LIMS流程差不多。

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