药品杂质能否被全面准确地控制，直接关系到药品的质量可控与安全有效。

我倒是认为，纯度不一定越高越好。只要能证明这个杂质没有副作用或者对原料没有稳定性的影响，就把它当成辅料处理也行吧？

对，重要的是可控。

说不定那个杂质提高药效？

呵呵，那是新药研发的时候，工作没做到位吧。

两个问题，一个是研发过程中，报批一定是要有杂质的研究资料的，不然很难通过；另一个是仿制药生产过程中的检测问题，检出来了，一样当合格品卖，要不就不愿检出来，你懂得。

有些肯定得重视，要主次分开，而且无负作用

应助达人

有毒副作用的，一定要处理

这个是必须严加控制的。

如果拿不到杂质纯品，怎样证明这个杂质没有副作用，而且要证明也不是简单的事情。